Un nouveau modèle de soins pour les patients atteints de multimorbidité compliquée
25 mai 2023 mis à jour par: Slagelse Hospital
Un nouveau modèle de soins pour les patients atteints de multimorbidité compliquée Une étude pilote randomisée en grappes dans la médecine générale, les municipalités et les hôpitaux
Les patients atteints de multimorbidité complexe subissent une lourde charge de traitement, une fragmentation des soins et de mauvais résultats cliniques.
La médecine générale est le cadre organisationnel clé pour offrir à ces patients des soins intégrés, longitudinaux et centrés sur le patient.
Par conséquent, nous proposons un nouveau modèle basé sur la médecine générale pour améliorer la vue d'ensemble, la participation des patients et l'intégration des soins.
Le nouveau modèle de prise en charge consiste en une séance d'enseignement sur la multimorbidité pour les professionnels de santé, une consultation de synthèse prolongée pour les patients atteints de multimorbidité complexe avec le médecin généraliste, débouchant sur un projet de soins individuel partagé avec les municipalités et les soins secondaires, l'accès à des vidéoconférences avec des spécialistes des soins secondaires et.
Les pratiques de contrôle fournissent des soins de santé comme d'habitude.
Nous évaluons le modèle de soins dans un essai randomisé en grappes, non aveugle, en groupes parallèles en médecine générale.
Quatorze pratiques générales sont attribuées 1:1 à l'intervention ou au contrôle.
Nous évaluons l'efficacité de l'intervention avec un questionnaire rapporté par le patient au départ, un suivi de 6 mois et un suivi de 12 mois.
Le principal critère de jugement est l'évaluation par le patient des soins de maladie chronique (PACIC).
Le critère de jugement secondaire comprend la qualité de vie rapportée par le patient et le fardeau du traitement pour les patients atteints de multimorbidité.
En outre, le projet comprend une évaluation du processus de l'intervention complexe dans le but d'évaluer la manière dont l'intervention est dispensée et d'identifier les facilitateurs et les obstacles importants à la mise en œuvre de l'intervention.
Le nouveau modèle est intégré dans les structures existantes du système de santé et a le potentiel d'une amélioration durable des soins pour les patients atteints de multimorbidité complexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Frølich, Professor
- Numéro de téléphone: +45 27121622
- E-mail: anfro@sund.ku.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sanne L Lundstrøm, Senior Researcher
- Numéro de téléphone: 51171721
- E-mail: sanlu@regionsjaelland.dk
Lieux d'étude
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Albertslund, Danemark, 2620
- Actif, ne recrute pas
- Lægerne Kanaltorvet
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Albertslund, Danemark, 2620
- Actif, ne recrute pas
- Thorkil Christensen
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Brøndby, Danemark, 2605
- Actif, ne recrute pas
- Brøndbyøster Torv
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Ishøj, Danemark, 2635
- Actif, ne recrute pas
- Lægerne i Brohuset
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Korsør, Danemark, 4220
- Actif, ne recrute pas
- Lægecenter Korsør
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Slagelse, Danemark, 4200
- Actif, ne recrute pas
- Læge Depenau vej-Hansen
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Slagelse, Danemark, 4200
- Retiré
- Læge Jørgen Larsen
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Slagelse, Danemark, 4200
- Recrutement
- Læge Lene Stiggaard
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Contact:
- Lene Stiggaard, GP
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Slagelse, Danemark, 4200
- Recrutement
- Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
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Contact:
- Johan Reventlow, GP
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Slagelse, Danemark, 4200
- Actif, ne recrute pas
- Lægerne ved Lystskoven
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Vallensbæk, Danemark, 2625
- Actif, ne recrute pas
- Lægerne Vallensbæk Nord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A plus d'une des 3 maladies chroniques courantes (diabète, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie cardiaque chronique)
- A été hospitalisé ou a visité une clinique externe en raison de ses maladies chroniques au cours de l'année précédente
- Prendre au moins cinq médicaments sur ordonnance différents évalués à partir de l'enregistrement de la carte de médicaments partagés dans la pratique générale
- Le médecin généraliste ou l'infirmier du cabinet reconnaît le patient comme un patient « exigeant » avec une multimorbidité compliquée qui bénéficiera d'une consultation de synthèse.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne parlent pas le danois,
- Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé,
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (CIM2)
Une consultation de synthèse élargie, d'une durée de 45 minutes, avec le médecin généraliste, le patient (et éventuellement un proche) et le coordinateur de soins.
Un plan de soins individuel est élaboré, couvrant les activités prévues dans les trois secteurs (médecine générale, municipalité et hôpital) qui auront lieu au cours de la période d'intervention de 12 mois.
La médecine générale coordonne les soins planifiés aux patients entre la médecine générale, la municipalité et l'hôpital, et assure le suivi de l'exécution des activités de soins planifiées.
Le plan de soins individuel est partagé électroniquement avec le centre de santé de la municipalité et avec les cliniques externes à l'aide de l'outil de communication informatique standard fourni par MedCom et d'une norme nationale couramment utilisée dans la médecine générale, les hôpitaux et les municipalités.
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CIM2 est la deuxième version de l'intervention complexe centrée sur le patient dans la multimorbidité compliquée
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients avec un médecin généraliste affecté au groupe témoin recevront les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'évaluation initiale des soins des maladies chroniques par le patient (PACIC) à 12 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 12 mois
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PACIC est un instrument de rapport patient de 20 éléments qui évalue la réception par le patient des services et des actions cliniques.
Chaque item a été noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (non ou jamais) à 5 (oui ou toujours).
Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils ont expérimenté le contenu décrit dans chaque élément.
L'échelle va de 1 à 5 et est notée en faisant la moyenne des éléments complétés dans cette échelle, et le PACIC global est noté en faisant la moyenne des scores des 20 éléments.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure évaluation par les patients de la prestation de soins de haute qualité pour les patients atteints de maladies chroniques.
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De la ligne de base au suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'évaluation initiale des soins des maladies chroniques par le patient (PACIC) à 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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PACIC est un instrument de rapport patient de 20 éléments qui évalue la réception par le patient des services et des actions cliniques.
Chaque item a été noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (non ou jamais) à 5 (oui ou toujours).
Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils ont expérimenté le contenu décrit dans chaque élément.
L'échelle va de 1 à 5 et est notée en faisant la moyenne des éléments complétés dans cette échelle, et le PACIC global est noté en faisant la moyenne des scores des 20 éléments.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure évaluation par les patients de la prestation de soins de haute qualité pour les patients atteints de maladies chroniques.
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au domaine EuroQol-5 de base (EQ-5D-5L) à 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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L'EQ-5D-5L évalue la qualité de vie liée à la santé des patients.
Il contient deux éléments principaux : un profil descriptif comprenant cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) et l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ VAS).
Chaque dimension de l'EQ-5D-5L comporte cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger; modéré; grave; et problèmes extrêmes (niveau 5).
L'EQ-VAS va de 0 (le pire état de santé imaginable) en bas à 100 (le meilleur état de santé imaginable) en haut pour que les répondants évaluent leur état de santé général.
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au domaine EuroQol-5 de référence (EQ-5D-5L) à 12 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 12 mois
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L'EQ-5D-5L évalue la qualité de vie liée à la santé des patients.
Il contient deux éléments principaux : un profil descriptif comprenant cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) et l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ VAS).
Chaque dimension de l'EQ-5D-5L comporte cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger; modéré; grave; et problèmes extrêmes (niveau 5).
L'EQ-VAS va de 0 (le pire état de santé imaginable) en bas à 100 (le meilleur état de santé imaginable) en haut pour que les répondants évaluent leur état de santé général.
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De la ligne de base au suivi de 12 mois
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Changement par rapport au questionnaire de référence sur la charge de traitement de la multimorbidité (MTBQ) à 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Le Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) est un questionnaire en 10 points conçu pour mesurer le fardeau du traitement (l'effort de prendre soin de sa santé) chez les patients atteints de multimorbidité en soins primaires.
Chaque question est notée comme suit : zéro (pas difficile/sans objet), un (un peu difficile), deux (assez difficile), trois (très difficile), quatre (extrêmement difficile).
Pour calculer un score global, le score moyen de chaque participant est calculé à partir des questions auxquelles il a répondu et multiplié par 25 pour donner un score de 0 à 100.
Un score MTBQ plus élevé indique une charge de traitement plus élevée.
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au questionnaire de référence sur la charge de traitement de la multimorbidité (MTBQ) à 12 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 12 mois
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Le Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) est un questionnaire en 10 points conçu pour mesurer le fardeau du traitement (l'effort de prendre soin de sa santé) chez les patients atteints de multimorbidité en soins primaires.
Chaque question est notée comme suit : zéro (pas difficile/sans objet), un (un peu difficile), deux (assez difficile), trois (très difficile), quatre (extrêmement difficile).
Pour calculer un score global, le score moyen de chaque participant est calculé à partir des questions auxquelles il a répondu et multiplié par 25 pour donner un score de 0 à 100.
Un score MTBQ plus élevé indique une charge de traitement plus élevée.
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De la ligne de base au suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
6 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MM14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .