En ny omsorgsmodell for pasienter med komplisert multimorbiditet
25. mai 2023 oppdatert av: Slagelse Hospital
En ny omsorgsmodell for pasienter med komplisert multimorbiditet En klyngerandomisert pilotstudie i allmennpraksis, kommuner og sykehus
Pasienter med kompleks multimorbiditet opplever høy behandlingsbyrde, fragmentering av omsorg og dårlige kliniske resultater.
Allmennpraksis er den viktigste organisatoriske rammen når det gjelder å tilby disse pasientene integrert, langsgående og pasientsentrert omsorg.
Derfor foreslår vi en ny allmennpraksisbasert modell for å bedre oversikt, pasientinvolvering og integrering av omsorgen.
Den nye omsorgsmodellen består av en undervisningsøkt om multisykelighet for helsepersonell, en forlenget oversiktskonsultasjon for pasienter med kompleks multimorbiditet hos fastlegen, som resulterer i en individuell omsorgsplan delt med kommunene og videregående omsorg, tilgang til tverrsektoriell behandling. videokonferanser med spesialister i sekundærhelsetjenesten og.
Kontrollpraksis gir helsehjelp som vanlig.
Vi evaluerer omsorgsmodellen i en klyngerandomisert ikke-blind, parallell-gruppeforsøk i allmennpraksis.
Fjorten allmennpraksis er tildelt 1:1 til enten intervensjon eller kontroll.
Vi evaluerer effektiviteten av intervensjonen med pasientrapportert spørreskjema ved baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging.
Primært resultatmål er pasientvurderingen av kronisk sykdomsomsorg (PACIC).
Sekundært utfallsmål inkluderer pasientrapportert livskvalitet og behandlingsbyrden for pasientene med multimorbiditet.
Videre inkluderer prosjektet en prosessevaluering av den komplekse intervensjonen med mål om å vurdere hvordan intervensjonen leveres og identifisere viktige tilretteleggere og barrierer for å implementere intervensjonen.
Den nye modellen er integrert i de eksisterende helsevesenets strukturer og har potensial for en bærekraftig forbedring av omsorgen for pasienter med kompleks multimorbiditet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne Frølich, Professor
- Telefonnummer: +45 27121622
- E-post: anfro@sund.ku.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sanne L Lundstrøm, Senior Researcher
- Telefonnummer: 51171721
- E-post: sanlu@regionsjaelland.dk
Studiesteder
-
-
-
Albertslund, Danmark, 2620
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lægerne Kanaltorvet
-
Albertslund, Danmark, 2620
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Thorkil Christensen
-
Brøndby, Danmark, 2605
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Brøndbyøster Torv
-
Ishøj, Danmark, 2635
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lægerne i Brohuset
-
Korsør, Danmark, 4220
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lægecenter Korsør
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Læge Depenau vej-Hansen
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Tilbaketrukket
- Læge Jørgen Larsen
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Rekruttering
- Læge Lene Stiggaard
-
Ta kontakt med:
- Lene Stiggaard, GP
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Rekruttering
- Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
-
Ta kontakt med:
- Johan Reventlow, GP
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lægerne ved Lystskoven
-
Vallensbæk, Danmark, 2625
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lægerne Vallensbæk Nord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har mer enn én av de 3 vanlige kroniske sykdommene (diabetes, kronisk obstruktiv lunge, kroniske hjertesykdommer)
- Har vært innlagt på sykehus eller besøkt en poliklinikk på grunn av deres kroniske sykdommer i løpet av det foregående året
- Ta minst fem forskjellige reseptbelagte legemidler vurdert fra Felles medisinkort-registrering i allmennpraksis
- Fastlegen eller sykepleieren i praksisen anerkjenner pasienten som en «krevende» pasient med komplisert multimorbiditet som vil ha nytte av en oversiktskonsultasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan dansk,
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke,
- Pasienter som har en forventet levealder på mindre enn 12 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (CIM2)
En utvidet oversiktskonsultasjon, på 45 minutter, med fastlege, pasient (og kanskje en pårørende), og omsorgskoordinator.
Det utarbeides en individuell omsorgsplan som dekker planlagte aktiviteter i de tre sektorene (allmennmedisin, kommune og sykehus) som skal foregå innenfor 12 måneders intervensjonsperiode.
Allmennpraksis koordinerer den planlagte pasientbehandlingen mellom allmennpraksis, kommune og sykehus, og oppfølging av gjennomføring av planlagte helsetjenester.
Den individuelle omsorgsplanen deles elektronisk med helsestasjonen i kommunen og med poliklinikkene ved bruk av standard IT-kommunikasjonsverktøy fra MedCom og en rutinemessig brukt nasjonal standard i allmennpraksis, sykehus og kommuner.
|
CIM2 er den andre versjonen av den pasientsentrerte komplekse intervensjonen i komplisert multimorbiditet
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter med fastlege tildelt kontrollgruppen vil få vanlig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Pasientvurdering av Chronic Illness Care (PACIC) ved 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
PACIC er et 20-elements pasientrapportinstrument som vurderer pasientens mottak av kliniske tjenester og handlinger.
Hvert element ble skåret på en 5-punkts skala fra 1 (nei eller aldri) til 5 (ja eller alltid).
Respondentene vurderer hvor ofte de opplevde innholdet beskrevet i hvert element.
Skalaen spenner fra 1-5 og skåres ved å beregne et gjennomsnitt av elementer som er fullført innenfor den skalaen, og den totale PACIC skåres ved å snitte poengsummen for alle de 20 elementene.
Høyere skårer indikerer høyere pasientvurdering levering av høykvalitets omsorg for pasienter med kroniske sykdommer.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) ved 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
PACIC er et 20-elements pasientrapportinstrument som vurderer pasientens mottak av kliniske tjenester og handlinger.
Hvert element ble skåret på en 5-punkts skala fra 1 (nei eller aldri) til 5 (ja eller alltid).
Respondentene vurderer hvor ofte de opplevde innholdet beskrevet i hvert element.
Skalaen spenner fra 1-5 og skåres ved å beregne et gjennomsnitt av elementer som er fullført innenfor den skalaen, og den totale PACIC skåres ved å snitte poengsummen for alle de 20 elementene.
Høyere skårer indikerer høyere pasientvurdering levering av høykvalitets omsorg for pasienter med kroniske sykdommer.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline EuroQol-5 Domain (EQ-5D-5L) ved 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
EQ-5D-5L vurderer pasientenes helserelaterte livskvalitet.
Den inneholder to hovedelementer: en beskrivende profil som omfatter fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) og EQ-5D visuell analog skala (EQ VAS).
Hver dimensjon i EQ-5D-5L har fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); liten; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (nivå 5).
EQ-VAS varierer fra 0 (den verst tenkelige helsetilstanden) nederst til 100 (den best tenkelige helsetilstanden) på toppen for respondenter å vurdere sin generelle helse.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline EuroQol-5 Domain (EQ-5D-5L) ved 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
EQ-5D-5L vurderer pasientenes helserelaterte livskvalitet.
Den inneholder to hovedelementer: en beskrivende profil som omfatter fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) og EQ-5D visuell analog skala (EQ VAS).
Hver dimensjon i EQ-5D-5L har fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); liten; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (nivå 5).
EQ-VAS varierer fra 0 (den verst tenkelige helsetilstanden) nederst til 100 (den best tenkelige helsetilstanden) på toppen for respondenter å vurdere sin generelle helse.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) ved 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) er et 10-elements spørreskjema designet for å måle behandlingsbyrden (innsatsen med å ta vare på sin helse) hos pasienter med multimorbiditet i primærhelsetjenesten.
Hvert spørsmål gis som følger: null (ikke vanskelig/gjelder ikke), ett (litt vanskelig), to (ganske vanskelig), tre (svært vanskelig), fire (ekstremt vanskelig).
For å beregne en global poengsum, beregnes hver deltakers gjennomsnittsscore fra spørsmålene som er besvart og multiplisert med 25 for å gi en poengsum fra 0-100.
Høyere MTBQ-score indikerer høyere behandlingsbyrde.
|
Fra baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) ved 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) er et 10-elements spørreskjema designet for å måle behandlingsbyrden (innsatsen med å ta vare på sin helse) hos pasienter med multimorbiditet i primærhelsetjenesten.
Hvert spørsmål gis som følger: null (ikke vanskelig/gjelder ikke), ett (litt vanskelig), to (ganske vanskelig), tre (svært vanskelig), fire (ekstremt vanskelig).
For å beregne en global poengsum, beregnes hver deltakers gjennomsnittsscore fra spørsmålene som er besvart og multiplisert med 25 for å gi en poengsum fra 0-100.
Høyere MTBQ-score indikerer høyere behandlingsbyrde.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MM14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .