Новая модель ухода за пациентами с осложненной мультиморбидностью
25 мая 2023 г. обновлено: Slagelse Hospital
Новая модель ухода за пациентами с осложненной мультиморбидностью Кластерно-рандомизированное пилотное исследование в общей практике, муниципалитетах и больницах
Пациенты с комплексной мультиморбидностью испытывают большую нагрузку на лечение, фрагментацию помощи и плохие клинические результаты.
Общая практика является ключевой организационной структурой с точки зрения предложения этим пациентам интегрированной, продольной и ориентированной на пациента помощи.
Поэтому мы предлагаем новую модель, основанную на общей практике, для улучшения обзора, вовлечения пациентов и интеграции помощи.
Новая модель помощи состоит из учебного занятия по мультиморбидности для медицинских работников, длительной обзорной консультации для пациентов с комплексной мультиморбидностью с врачом общей практики, в результате которой составляется индивидуальный план лечения, совместно используемый с муниципалитетами и вторичной медико-санитарной помощью, доступ к межсекторальным видеоконференции со специалистами вторичной медицинской помощи и.
Практики контроля обеспечивают здравоохранение, как обычно.
Мы оцениваем модель помощи в кластерно-рандомизированном неслепом исследовании с параллельными группами в общей практике.
Четырнадцать общих практик распределены 1:1 либо по вмешательству, либо по контролю.
Мы оцениваем эффективность вмешательства с помощью анкеты пациентов на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Первичным показателем результата является оценка лечения хронических заболеваний пациентами (PACIC).
Вторичная мера исхода включает сообщаемое пациентами качество жизни и бремя лечения для пациентов с мультиморбидностью.
Кроме того, проект включает оценку процесса комплексного вмешательства с целью оценки того, как осуществляется вмешательство, и выявления важных факторов, способствующих и препятствующих осуществлению вмешательства.
Новая модель интегрирована в существующие структуры системы здравоохранения и имеет потенциал для устойчивого улучшения ухода за пациентами с комплексной мультиморбидностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Frølich, Professor
- Номер телефона: +45 27121622
- Электронная почта: anfro@sund.ku.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sanne L Lundstrøm, Senior Researcher
- Номер телефона: 51171721
- Электронная почта: sanlu@regionsjaelland.dk
Места учебы
-
-
-
Albertslund, Дания, 2620
- Активный, не рекрутирующий
- Lægerne Kanaltorvet
-
Albertslund, Дания, 2620
- Активный, не рекрутирующий
- Thorkil Christensen
-
Brøndby, Дания, 2605
- Активный, не рекрутирующий
- Brøndbyøster Torv
-
Ishøj, Дания, 2635
- Активный, не рекрутирующий
- Lægerne i Brohuset
-
Korsør, Дания, 4220
- Активный, не рекрутирующий
- Lægecenter Korsør
-
Slagelse, Дания, 4200
- Активный, не рекрутирующий
- Læge Depenau vej-Hansen
-
Slagelse, Дания, 4200
- Отозван
- Læge Jørgen Larsen
-
Slagelse, Дания, 4200
- Рекрутинг
- Læge Lene Stiggaard
-
Контакт:
- Lene Stiggaard, GP
-
Slagelse, Дания, 4200
- Рекрутинг
- Lægerne Reventlow, Wolfhagen og Bendtsen
-
Контакт:
- Johan Reventlow, GP
-
Slagelse, Дания, 4200
- Активный, не рекрутирующий
- Lægerne ved Lystskoven
-
Vallensbæk, Дания, 2625
- Активный, не рекрутирующий
- Lægerne Vallensbæk Nord
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеет более одного из 3 распространенных хронических заболеваний (сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, хронические сердечные заболевания)
- Был госпитализирован или посещал поликлинику в связи с хроническими заболеваниями в течение предыдущего года
- Принимать по крайней мере пять различных рецептурных препаратов, оцененных по записи в общей медицинской карточке, в общей практике.
- Врач общей практики или медсестра в практике признают пациента «требовательным» пациентом с осложненной мультиморбидностью, которому будет полезна обзорная консультация.
Критерий исключения:
- Пациенты, не говорящие по-датски,
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие,
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (CIM2)
Расширенная обзорная консультация продолжительностью 45 минут с участием терапевта, пациента (и, возможно, его родственника) и координатора по уходу.
Разрабатывается индивидуальный план ухода, включающий запланированные мероприятия в трех секторах (общая практика, муниципалитет и больница), которые будут осуществляться в течение 12-месячного периода вмешательства.
Общая практика координирует запланированный уход за пациентами между общей практикой, муниципалитетом и больницей, а также отслеживает выполнение запланированных медицинских мероприятий.
Индивидуальный план медицинского обслуживания предоставляется в электронном виде медицинскому центру в муниципалитете и амбулаторным клиникам с использованием стандартного средства ИТ-коммуникаций, предоставляемого MedCom, и общепринятого национального стандарта в общей практике, больницах и муниципалитетах.
|
CIM2 — вторая версия комплексного вмешательства, ориентированного на пациента, при осложненной мультиморбидности.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты с врачом общей практики, выделенные в контрольную группу, будут получать обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой помощи пациентам с хроническими заболеваниями (PACIC) через 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
PACIC — это инструмент отчета пациента, состоящий из 20 пунктов, который оценивает получение пациентом клинических услуг и действий.
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале от 1 (нет или никогда) до 5 (да или всегда).
Респонденты оценивают, как часто они сталкивались с содержанием, описанным в каждом пункте.
Шкала варьируется от 1 до 5 и оценивается путем усреднения пунктов, выполненных в рамках этой шкалы, а общий PACIC оценивается путем усреднения баллов по всем 20 пунктам.
Более высокие баллы свидетельствуют о более высокой оценке пациентами оказания качественной помощи больным с хроническими заболеваниями.
|
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC) через 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
PACIC — это инструмент отчета пациента, состоящий из 20 пунктов, который оценивает получение пациентом клинических услуг и действий.
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале от 1 (нет или никогда) до 5 (да или всегда).
Респонденты оценивают, как часто они сталкивались с содержанием, описанным в каждом пункте.
Шкала варьируется от 1 до 5 и оценивается путем усреднения пунктов, выполненных в рамках этой шкалы, а общий PACIC оценивается путем усреднения баллов по всем 20 пунктам.
Более высокие баллы свидетельствуют о более высокой оценке пациентами оказания качественной помощи больным с хроническими заболеваниями.
|
От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем домена EuroQol-5 (EQ-5D-5L) через 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
EQ-5D-5L оценивает качество жизни пациентов, связанное со здоровьем.
Он содержит два основных элемента: описательный профиль, включающий пять параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) и визуальную аналоговую шкалу EQ-5D (EQ VAS).
Каждое измерение в EQ-5D-5L имеет пять уровней ответов: нет проблем (уровень 1); легкий; умеренный; серьезный; и экстремальные проблемы (уровень 5).
EQ-VAS варьируется от 0 (наихудшее вообразимое состояние здоровья) внизу до 100 (наилучшее вообразимое состояние здоровья) вверху, чтобы респонденты могли оценить свое общее состояние здоровья.
|
От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем домена EuroQol-5 (EQ-5D-5L) через 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
EQ-5D-5L оценивает качество жизни пациентов, связанное со здоровьем.
Он содержит два основных элемента: описательный профиль, включающий пять параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) и визуальную аналоговую шкалу EQ-5D (EQ VAS).
Каждое измерение в EQ-5D-5L имеет пять уровней ответов: нет проблем (уровень 1); легкий; умеренный; серьезный; и экстремальные проблемы (уровень 5).
EQ-VAS варьируется от 0 (наихудшее вообразимое состояние здоровья) внизу до 100 (наилучшее вообразимое состояние здоровья) вверху, чтобы респонденты могли оценить свое общее состояние здоровья.
|
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником бремени полиморбидного лечения (MTBQ) через 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
Опросник бремени лечения мультиморбидности (MTBQ) представляет собой анкету из 10 пунктов, предназначенную для измерения бремени лечения (усилия по уходу за своим здоровьем) у пациентов с полиморбидностью, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью.
Каждый вопрос оценивается следующим образом: ноль (несложный/не относится), один (немного сложный), два (довольно сложный), три (очень сложный), четыре (чрезвычайно сложный).
Чтобы рассчитать общий балл, средний балл каждого участника рассчитывается на основе ответов на вопросы и умножается на 25, чтобы получить балл от 0 до 100.
Более высокий балл MTBQ указывает на более высокую нагрузку на лечение.
|
От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным Опросником бремени полиморбидного лечения (MTBQ) через 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Опросник бремени лечения мультиморбидности (MTBQ) представляет собой анкету из 10 пунктов, предназначенную для измерения бремени лечения (усилия по уходу за своим здоровьем) у пациентов с полиморбидностью, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью.
Каждый вопрос оценивается следующим образом: ноль (несложный/не относится), один (немного сложный), два (довольно сложный), три (очень сложный), четыре (чрезвычайно сложный).
Чтобы рассчитать общий балл, средний балл каждого участника рассчитывается на основе ответов на вопросы и умножается на 25, чтобы получить балл от 0 до 100.
Более высокий балл MTBQ указывает на более высокую нагрузку на лечение.
|
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Anne Frølich, Professor, Innovation and Research Centre for Multimorbidity, Slagelse hospital, Region Zealand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MM14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .