Skutečná studie kamrelizumabu v kombinaci s apatinib mesylátem u neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18 let ≤ věk ≤ 75 let, muži i ženy;
2. Striktně splňovat klinická diagnostická kritéria „Pokynů pro diagnostiku a léčbu primární rakoviny jater“ (vydání 2022) nebo pacientů s hepatocelulárním karcinomem diagnostikovaným histopatologickým nebo cytologickým vyšetřením a alespoň jednu měřitelnou lézi (podle standardu mRECIST1.1, dlouhý průměr měřitelné léze na spirálním CT skenu je ≥10 mm nebo krátký průměr maligní lymfatické uzliny je ≥15 mm);
3. Dříve nepřijato Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří progredovali/nesnesitelní a neresekovatelní po systémové léčbě nebo systémové terapii první linie;
4. CNLC fáze IIb-IIIb;
5. Child-Pugh jaterní funkce stupeň A nebo B (5-7 bodů);
6. ECOG PS skóre 0-1 bodů;
7. Očekávaná doba přežití ≥ 12 týdnů;
8. Pokud má pacient aktivní infekci virem hepatitidy B (HBV): pokud HBV-DNA ≤ 2000, můžete zahájit přímo Léčbu; pokud HBV-DNA > 2000, měla by být před zahájením léčby po dobu jednoho týdne podána antivirová léčba;
9. Subjekty se dobrovolně připojily ke studii, měly dobrou shodu a spolupracovaly při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy;
2. Pacienti s kontraindikacemi imunoterapie, mimo jiné: pacienti po transplantaci, pacienti se závažnými autoimunitními onemocněními, pacienti s orgánovým selháním, pacienti, kteří již dříve zaznamenali nežádoucí reakce stupně 4 nebo vyšší při použití imunoterapie, a nekontrolovaná infekční onemocnění;
3. Použijte imunosupresivní nebo systémovou hormonální terapii do 14 dnů před zařazením k dosažení účelu imunosuprese (dávka >10 mg/den prednison nebo jiné ekvivalentní hormony);
4. Bylo potvrzeno, že pacienti s kamrelizumabem, kteří jsou alergičtí na injekce, tablety apatinib mesylátu a jejich pomocné látky, nebo jsou alergičtí na jiné monoklonální protilátky;
5. Pacienti s poruchou vědomí nebo neschopností spolupracovat při léčbě v kombinaci s duševním onemocněním;
6. Pacienti, kteří se v posledních třech měsících zúčastnili jiných klinických studií;
7. Těžké selhání jater, ledvin, srdce, plic, mozku a dalších hlavních orgánů;
8. Podle úsudku zkoušejícího pacienti s jinými závažnými doprovodnými onemocněními, která ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie pacienta.