Tosimaailman tutkimus kamrelitsumabista yhdistettynä apatinibmesylaatin kanssa leikkaukseen kelpaamattomassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 75 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
2. Täyttää tiukasti kliiniset diagnostiset kriteerit "Primaarisen maksasyövän diagnosointia ja hoitoa koskevat ohjeet" (2022 painos) tai hepatosellulaarisia karsinoomapotilaita, jotka on diagnosoitu histopatologisilla tai sytologisilla tutkimuksilla, ja vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio (mRECIST1.1-standardin mukaan, mitattavan leesion pitkä halkaisija spiraali-CT-skannauksessa on ≥10 mm tai pahanlaatuisen imusolmukkeen lyhyt halkaisija on ≥15 mm);
3. Ei aiemmin hyväksytty Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, jotka ovat edenneet/siestämättömiä ja joita ei voida leikata systeemisen hoidon tai ensilinjan systeemisen hoidon jälkeen;
4. CNLC-vaihe IIb-IIIb;
5. Child-Pughin maksan toiminta-aste A tai B (5-7 pistettä);
6. ECOG PS -pisteet 0-1 pistettä;
7. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa;
8. Jos potilaalla on aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio: jos HBV-DNA ≤ 2000, voit aloittaa hoidon suoraan; jos HBV-DNA>2000, viruslääkitystä tulee antaa viikon ajan ennen hoidon aloittamista;
9. Koehenkilöt osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, heillä oli hyvä noudattaminen ja he tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana olevat tai imettävät naiset;
2. Potilaat, joilla on immunoterapian vasta-aiheita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, seuraavat: transplantaation jälkeiset potilaat, potilaat, joilla on vakavia autoimmuunisairauksia, potilaat, joilla on elinten vajaatoiminta, potilaat, jotka ovat aiemmin kokeneet immunoterapiaa käytettäessä asteen 4 tai sitä korkeampia haittavaikutuksia ja hallitsemattomat infektiotaudit;
3. Käytä immunosuppressiivista tai systeemistä hormonihoitoa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista immunosuppression tavoitteen saavuttamiseksi (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita vastaavia hormoneja);
4. On vahvistettu, että kamrelitsumabi Potilaat, jotka ovat allergisia injektioille, apatinibimesylaattitableteille ja niiden apuaineille tai ovat allergisia muille monoklonaalisille vasta-aineille;
5. Potilaat, joilla on tajunnan heikkeneminen tai kyvyttömyys yhteistyöhön hoidon kanssa yhdistettynä mielenterveysongelmiin;
6. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana;
7. Vaikea maksan, munuaisten, sydämen, keuhkojen, aivojen ja muiden merkittävien elinten vajaatoiminta;
8. Tutkijan arvion mukaan potilaat, joilla on muita vakavia rinnakkaissairauksia, jotka vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen.