Реальное исследование камрелизумаба в сочетании с мезилатом апатиниба при нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

1. Возраст: 18 лет ≤ возраст ≤ 75 лет, как мужчины, так и женщины;
2. Строго соответствовать клинико-диагностическим критериям «Руководства по диагностике и лечению первичного рака печени» (издание 2022 г.) или пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, у которых диагностировано гистопатологическое или цитологическое исследование, и по крайней мере одно измеримое поражение (в соответствии со стандартом mRECIST1.1, длинный диаметр измеримого образования на спиральной КТ ≥10 мм или короткий диаметр злокачественного лимфатического узла ≥15 мм);
3. Непринимаемые ранее Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, которая прогрессировала/непереносима и нерезектабельна после системной терапии или системной терапии первой линии;
4. CNLC стадии IIb-IIIb;
5. Оценка функции печени по Чайлд-Пью А или В (5-7 баллов);
6. ECOG PS оценка 0-1 балла;
7. Ожидаемый период выживания ≥ 12 недель;
8. Если у пациента активная инфекция вируса гепатита В (HBV): если HBV-DNA ≤ 2000, вы можете сразу начать лечение; если HBV-DNA>2000, противовирусное лечение следует проводить в течение одной недели до начала лечения;
9. Субъекты добровольно присоединились к исследованию, имели хорошее согласие и сотрудничали с последующим наблюдением.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины;
2. Пациенты с противопоказаниями к иммунотерапии, включая, но не ограничиваясь следующим: пациенты после трансплантации, пациенты с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, пациенты с недостаточностью органов, пациенты, у которых ранее наблюдались побочные реакции 4 степени или выше при использовании иммунотерапии, и неконтролируемые инфекционные заболевания;
3. Используйте иммуносупрессивную или системную гормональную терапию в течение 14 дней до регистрации для достижения цели иммуносупрессии (доза >10 мг/день преднизолона или других эквивалентных гормонов);
4. Было подтверждено, что камрелизумаб Пациенты с аллергией на инъекции, таблетки мезилата апатиниба и их вспомогательные вещества или аллергию на другие моноклональные антитела;
5. Больные с нарушением сознания или неспособностью к сотрудничеству при лечении, сочетающиеся с психическими заболеваниями;
6. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях за последние три месяца;
7. Тяжелая недостаточность печени, почек, сердца, легких, головного мозга и других основных органов;
8. По мнению исследователя, пациенты с другими серьезными сопутствующими заболеваниями, которые угрожают безопасности пациента или влияют на завершение пациентом исследования.