切除不能肝細胞癌におけるカムレリズマブとメシル酸アパチニブの併用の実世界研究

包含基準:

1. 年齢：18歳≦年齢≦75歳、男女問わず。
2. 「原発性肝がんの診断と治療に関するガイドライン」（2022年版）の臨床診断基準を厳密に満たすか、病理組織学的検査または細胞学的検査により診断された肝細胞がん患者で、少なくとも1つの測定可能な病変（mRECIST1.1基準による、スパイラルCTスキャンで測定可能な病変の長径が10mm以上、または悪性リンパ節の短径が15mm以上）。
3. これまでに受け入れられていない 全身療法または第一選択の全身療法後に進行/忍容不能で切除不能な肝細胞癌患者。
4. CNLC ステージ IIb ～ IIIb。
5. Child-Pugh 肝機能グレード A または B (5 ～ 7 ポイント)。
6. ECOG PS スコア 0-1 ポイント。
7. 予想生存期間 ≥ 12 週間。
8. 患者が活動性 B 型肝炎ウイルス (HBV) に感染している場合: HBV-DNA ≤ 2000 の場合は、直接治療を開始できます。 HBV-DNA>2000の場合、治療開始前に1週間抗ウイルス治療を行う必要があります。
9. 被験者は自発的に研究に参加し、遵守し、追跡調査にも協力した。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. 免疫療法に対する禁忌のある患者。以下を含むがこれらに限定されない：移植後の患者、重度の自己免疫疾患を有する患者、臓器不全を有する患者、免疫療法を使用してグレード4以上の副作用を以前に経験した患者、および制御されていない感染症。
3. 免疫抑制の目的を達成するために、登録前 14 日以内に免疫抑制療法または全身ホルモン療法を使用します (用量 > 10 mg/日のプレドニゾンまたはその他の同等のホルモン)。
4. 注射、メシル酸アパチニブ錠剤およびその賦形剤にアレルギーのある患者、または他のモノクローナル抗体にアレルギーのある患者には、カムレリズマブが投与されることが確認されています。
5. 精神疾患を合併し、意識障害または治療に協力できない患者。
6. 過去 3 か月以内に他の臨床試験に参加した患者。
7. 重度の肝臓、腎臓、心臓、肺、脳およびその他の主要な臓器不全。
8. 研究者の判断によると、患者の安全を危険にさらす、または患者の研究の完了に影響を与える他の重篤な併発疾患を患っている患者。