Uno studio nel mondo reale su camrelizumab combinato con apatinib mesilato nel carcinoma epatocellulare non resecabile

Criterio di inclusione:

1. Età: 18 anni ≤ età ≤ 75 anni, sia maschi che femmine;
2. Soddisfare rigorosamente i criteri diagnostici clinici delle "Linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario" (edizione 2022) o pazienti con carcinoma epatocellulare diagnosticati mediante esami istopatologici o citologici e almeno una lesione misurabile (secondo lo standard mRECIST1.1, il diametro lungo della lesione misurabile alla TC spirale è ≥10 mm o il diametro corto del linfonodo maligno è ≥15 mm);
3. Non precedentemente accettato Pazienti con carcinoma epatocellulare progredito/intollerabile e non resecabile dopo terapia sistemica o terapia sistemica di prima linea;
4. CNLC stadio IIb-IIIb;
5. Grado di funzionalità epatica Child-Pugh A o B (5-7 punti);
6. punteggio ECOG PS 0-1 punti;
7. Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 12 settimane;
8. Se il paziente ha un'infezione attiva da virus dell'epatite B (HBV): se HBV-DNA ≤ 2000, è possibile iniziare direttamente il trattamento; se HBV-DNA>2000, il trattamento antivirale deve essere somministrato per una settimana prima di iniziare il trattamento;
9. I soggetti si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno avuto una buona compliance e hanno collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano;
2. Pazienti con controindicazioni all'immunoterapia, inclusi ma non limitati a quanto segue: pazienti post-trapianto, pazienti con gravi malattie autoimmuni, pazienti con insufficienza d'organo, pazienti che hanno precedentemente manifestato reazioni avverse di grado 4 o superiore utilizzando l'immunoterapia e malattie infettive non controllate;
3. Utilizzare la terapia ormonale immunosoppressiva o sistemica entro 14 giorni prima dell'arruolamento per raggiungere lo scopo dell'immunosoppressione (dose> 10 mg / die di prednisone o altri ormoni equivalenti);
4. È stato confermato che camrelizumab I pazienti che sono allergici alle iniezioni, alle compresse di apatinib mesilato e ai loro eccipienti o sono allergici ad altri anticorpi monoclonali;
5. Pazienti con compromissione della coscienza o incapacità di collaborare al trattamento, combinati con malattie mentali;
6. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi;
7. Grave insufficienza epatica, renale, cardiaca, polmonare, cerebrale e di altri organi importanti;
8. Secondo il giudizio dello sperimentatore, pazienti con altre gravi malattie concomitanti che mettono in pericolo la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio da parte del paziente.