Eine praxisnahe Studie zu Camrelizumab in Kombination mit Apatinibmesylat bei inoperablem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich;
2. Erfüllen Sie strikt die klinischen Diagnosekriterien der „Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs“ (Ausgabe 2022) oder Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die durch histopathologische oder zytologische Untersuchungen diagnostiziert wurden, und mindestens eine messbare Läsion (gemäß dem mRECIST1.1-Standard). der lange Durchmesser der messbaren Läsion im Spiral-CT-Scan beträgt ≥10 mm oder der kurze Durchmesser des bösartigen Lymphknotens beträgt ≥15 mm);
3. Bisher nicht akzeptiert: Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die nach systemischer Therapie oder systemischer Erstlinientherapie fortgeschritten/unerträglich und nicht resezierbar sind;
4. CNLC-Stadium IIb-IIIb;
5. Child-Pugh-Leberfunktion Grad A oder B (5–7 Punkte);
6. ECOG PS erzielt 0-1 Punkte;
7. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen;
8. Wenn der Patient eine aktive Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion hat: Wenn HBV-DNA ≤ 2000, können Sie direkt mit der Behandlung beginnen; wenn HBV-DNA>2000, sollte vor Beginn der Behandlung eine Woche lang eine antivirale Behandlung durchgeführt werden;
9. Die Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen;
2. Patienten mit Kontraindikationen für eine Immuntherapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: Patienten nach einer Transplantation, Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen, Patienten mit Organversagen, Patienten, bei denen zuvor unter Immuntherapie Nebenwirkungen vom Grad 4 oder höher aufgetreten sind, und unkontrollierte Infektionskrankheiten;
3. Verwenden Sie innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung eine immunsuppressive oder systemische Hormontherapie, um das Ziel der Immunsuppression zu erreichen (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder andere gleichwertige Hormone);
4. Es wurde bestätigt, dass Camrelizumab Patienten, die allergisch gegen Injektionen, Apatinibmesylat-Tabletten und deren Hilfsstoffe oder allergisch gegen andere monoklonale Antikörper sind;
5. Patienten mit Bewusstseinsstörungen oder Unfähigkeit, an der Behandlung mitzuwirken, verbunden mit einer psychischen Erkrankung;
6. Patienten, die in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
7. Schweres Leber-, Nieren-, Herz-, Lungen-, Gehirn- und anderes schweres Organversagen;
8. Nach Einschätzung des Prüfarztes können Patienten mit anderen schwerwiegenden Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder den Studienabschluss des Patienten beeinträchtigen, berücksichtigt werden.