Un estudio real de camrelizumab combinado con mesilato de apatinib en carcinoma hepatocelular no resecable

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 años ≤ edad ≤ 75 años, tanto hombres como mujeres;
2. Cumplir estrictamente los criterios de diagnóstico clínico de las "Pautas para el diagnóstico y tratamiento del cáncer primario de hígado" (Edición 2022) o pacientes con carcinoma hepatocelular diagnosticados por exámenes histopatológicos o citológicos, y al menos una lesión medible (según el estándar mRECIST1.1, el diámetro largo de la lesión medible en la tomografía computarizada en espiral es ≥10 mm o el diámetro corto del ganglio linfático maligno es ≥15 mm);
3. No aceptado previamente Pacientes con carcinoma hepatocelular que han progresado/intolerable e irresecable después de terapia sistémica o terapia sistémica de primera línea;
4. CNLC estadio IIb-IIIb;
5. Función hepática Child-Pugh grado A o B (5-7 puntos);
6. puntuación ECOG PS 0-1 puntos;
7. Período de supervivencia esperado ≥ 12 semanas;
8. Si el paciente tiene infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB): si el ADN del VHB es ≤ 2000, puede comenzar directamente el Tratamiento; si HBV-DNA>2000, se debe administrar tratamiento antiviral durante una semana antes de iniciar el tratamiento;
9. Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para unirse al estudio, tuvieron un buen cumplimiento y cooperaron con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Pacientes con contraindicaciones para la inmunoterapia, incluidos, entre otros, los siguientes: pacientes postrasplante, pacientes con enfermedades autoinmunes graves, pacientes con insuficiencia orgánica, pacientes que hayan experimentado previamente reacciones adversas de grado 4 o superior con la inmunoterapia y enfermedades infecciosas no controladas;
3. Usar terapia hormonal sistémica o inmunosupresora dentro de los 14 días antes de la inscripción para lograr el propósito de la inmunosupresión (dosis> 10 mg/día de prednisona u otras hormonas equivalentes);
4. Se ha confirmado que camrelizumab Los pacientes que son alérgicos a las inyecciones, los comprimidos de mesilato de apatinib y sus excipientes, o que son alérgicos a otros anticuerpos monoclonales;
5. Pacientes con deterioro de la conciencia o incapacidad para cooperar con el tratamiento, combinado con enfermedad mental;
6. Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos en los últimos tres meses;
7. Insuficiencia hepática, renal, cardíaca, pulmonar, cerebral y de otros órganos importantes;
8. A juicio del investigador, pacientes con otras enfermedades graves concomitantes que pongan en peligro la seguridad del paciente o afecten la realización del estudio por parte del paciente.