Komunitní skupinová psychoterapie zaměřená na odolnost vůči rodičům se ztrátou jediného dítěte v Číně
6. června 2022 aktualizováno: Anni Wang, Central South University
Osmitýdenní program komunitní skupinové intervence založený na odolnosti pro rodiče, kteří ztratili jediné dítě v Číně
Pro nábor 80 účastníků do intervenční skupiny a kontrolní skupiny byly vybrány dvě komunity v Changsha, kde se nacházela hlavní instituce výzkumných pracovníků.
Do skupiny resilience terapie zasáhla psychoterapie vyvinutá výzkumníky, která trvá 8 týdnů.
Témata každého týdne jsou rozjezd, vzájemná pomoc, důvěra v sebe, děkovná zpětná vazba, péče o sebe, emoční zvládání, konec.
Měření bylo provedeno před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci.
Při každém měření byl použit dotazník, který obsahoval několik škál, včetně odolnosti a deprese. Při každém měření byl také proveden slinný test dehydroepiandrosteronu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
49 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měl jen jedno dítě, ale nyní zemřel;
- nedokázal mít další děti;
- dobrovolně se zapojit;
- skóre odolnosti bylo pod 72 body, což znamenalo nižší nebo střední úroveň
Kritéria vyloučení:
- v období akutního úmrtí (< 6 měsíců);
- neschopnost účastnit se činností z důvodu těžkého fyzického onemocnění;
- absolvování protidrogové léčby duševních chorob;
- absolvovat jinou psychologickou terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina odolnosti
|
Skupinová psychoterapie odolnosti byla intervenována psychoterapií vyvinutou výzkumníky.
Terapie na podporu odolnosti trvá 8 týdnů a v každém týdnu má také skupinovou intervenci.
Témata každého týdne jsou rozjezd, vzájemná pomoc, důvěra v sebe, děkovná zpětná vazba, péče o sebe, emoční zvládání, konec.
|
|
Aktivní komparátor: Řízená skupina
|
Obvyklá péče znamená ošetřování jako obvykle, například pravidelnou návštěvu doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna odolnosti
Časové okno: Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci
|
Schopnost odrazit se od nepřízně osudu měřená Connor-Davidsonovou škálou odolnosti, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň odolnosti v rozmezí 0–100.
|
Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna deprese
Časové okno: Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
Depresivní nálada v posledních dvou týdnech měřená pomocí Zung Self-Rated Depression Scale, s vyšším skóre odrážejícím vyšší úroveň deprese v rozmezí 0-80.
|
Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivní pohody
Časové okno: Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
Pocit štěstí měřený Campbellovým indexem pohody, přičemž vyšší skóre odráží vyšší subjektivní pohodu v rozmezí od 1,1 do 14,7.
|
Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
|
Změna sociálního vyhýbání se
Časové okno: Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
Fenomén, že člověk chybí v běžné sociální interakci s ostatními, měřeno pomocí škály sociálního vyhýbání se a tísně, přičemž vyšší skóre odráží vyšší sociální vyhýbání se v rozmezí od 0 do 7.
|
Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
Kvalita spánku v posledním měsíci měřená indexem kvality spánku v Pittsburghu, přičemž vyšší skóre odráží špatnou kvalitu v rozmezí od 0 do 23.
|
Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
|
Změna posttraumatického růstu
Časové okno: Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
Pozitivní růst po nepřízni osudu měřený pomocí Posttraumatic Growth Inventory, s vyšším skóre odrážejícím vyšší růst, v rozmezí od 20 do 120.
|
Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
|
Změna koncentrace dehydroepiandrosteronu ve slinách
Časové okno: Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
Druh hormonu, který odráží psychický stres člověka shromážděný zkumavkou pro odběr slin žvýkáním sterilních bavlněných proužků po dobu 60 sekund, přičemž vyšší koncentrace odráží vyšší hladinu dehydroepiandrosteronu.
Jednotkou je pg/ml.
|
Změna z před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, na 12 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Resilience Group Psychotherapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 8týdenní skupinová psychoterapie odolnosti
-
AcuFocus, Inc.DokončenoŠedý zákal | PresbyopieSpojené státy
-
Haitao Niu, MDDokončenoPacienti s rakovinou prostaty podstupující radikální prostatektomii | CA prostatyČína