Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En gemenskapsbaserad Resilience Group Psykoterapi för ensambarnsförlustföräldrar i Kina

6 juni 2022 uppdaterad av: Anni Wang, Central South University

Ett 8-veckors resiliensbaserat gruppinterventionsprogram för föräldrar som har förlorat ett enda barn i Kina

Två samhällen i Changsha valdes ut, där huvudutredarnas institution finns, för att rekrytera 80 deltagare till interventionsgruppen och kontrollgruppen. Resiliensterapigruppen intervenerades av en psykoterapi utvecklad av forskarna, som varar i 8 veckor. Varje veckas teman är uppstart, ömsesidig hjälp, tillit till dig själv, tacksägelsefeedback, ta hand om dig själv, känslomässig hantering, slut. Mätning utfördes före interventionen, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 12 månader efter interventionen. Ett frågeformulär användes under varje mätning, inklusive flera skalor, inklusive motståndskraft och depression. Salivtestet av Dehydroepiandrosteron gjordes också i varje mätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

49 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. hade bara ett barn men gick nu bort;
  2. misslyckades med att få ytterligare barn;
  3. frivilligt att delta;
  4. poängen för motståndskraft var under 72 poäng, vilket tyder på en lägre eller medelnivå

Exklusions kriterier:

  1. under den akuta sorgeperioden (<6 månader);
  2. oförmögen att delta i aktiviteter på grund av allvarlig fysisk sjukdom;
  3. mottagande av drogbehandling för psykisk sjukdom;
  4. får annan psykologisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resiliensgrupp
Beteende: 8 veckors Resilience Group Psykoterapi
Resilience Group Psychotherapy ingreps av en psykoterapi utvecklad av forskarna. Den motståndskraftsfrämjande terapin pågår i 8 veckor och har även en gruppintervention varje vecka. Varje veckas teman är uppstart, ömsesidig hjälp, tillit till dig själv, tacksägelsefeedback, ta hand om dig själv, känslomässig hantering, slut.
Aktiv komparator: Kontrollerad grupp
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig vård innebär att behandla som vanligt, till exempel vanligt hembesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av motståndskraft
Tidsram: Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention
En sorts förmåga att studsa tillbaka från motgångar mätt med Connor-Davidson Resilience Scale, med högre poäng som återspeglar högre motståndskraft, från 0-100.
Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention
Förändring av depression
Tidsram: Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Depressivt humör under de senaste två veckorna mätt med Zung Self-rated Depression Scale, med högre poäng som återspeglar högre nivå av depression, från 0-80.
Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av subjektivt välbefinnande
Tidsram: Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
En känsla av lycka mätt med Campbell Index av välbefinnande, med högre poäng som återspeglar högre subjektivt välbefinnande, från 1,1 till 14,7.
Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Förändring av socialt undvikande
Tidsram: Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Fenomenet att en person är frånvarande från normal social interaktion med andra mätt med Social Avoidance and Distress Scale, med högre poäng som speglar högre socialt undvikande, från 0 till 7.
Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Förändring av sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Sömnkvalitet under den senaste månaden mätt av Pittsburghs sömnkvalitetsindex, med högre poäng som återspeglar dålig kvalitet, från 0 till 23.
Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Förändring av posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Den positiva tillväxten efter en motgång mätt med Post Traumatic Growth Inventory, med högre poäng som återspeglar högre tillväxt, från 20 till 120.
Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Förändring av koncentrationen av dehydroepiandrosteron i saliv
Tidsram: Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.
Ett slags hormon som återspeglar personens psykologiska stress som samlas upp av salivuppsamlingsröret genom att tugga de sterila bomullsremsorna i 60 sekunder, med högre koncentration som reflekterar högre dehydroepiandrosteronnivå. Enheten är pg/ml.
Ändra från före intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, till 12 månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Resilience Group Psychotherapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på 8 veckors Resilience Group Psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera