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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05410119
Une psychothérapie de groupe communautaire basée sur la résilience pour les parents ayant perdu leur enfant unique en Chine
6 juin 2022 mis à jour par: Anni Wang, Central South University
Un programme d'intervention de groupe communautaire basé sur la résilience de 8 semaines pour les parents qui ont perdu un enfant unique en Chine
Deux communautés de Changsha ont été sélectionnées, où se trouve l'institution des chercheurs principaux, pour recruter 80 participants dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Le groupe de thérapie de résilience est intervenu par une psychothérapie développée par les chercheurs, qui dure 8 semaines.
Les thèmes de chaque semaine sont start-up, entraide, confiance en soi, retour d'action de grâce, prendre soin de soi, gestion émotionnelle, fin-up.
La mesure a été effectuée avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention.
Un questionnaire a été utilisé lors de chaque mesure, comprenant plusieurs échelles, y compris la résilience et la dépression. Le test salivaire de la déhydroépiandrostérone a également été effectué à chaque mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Central South University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
49 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- n'avait qu'un enfant mais est maintenant décédé;
- n'a pas réussi à avoir d'autres enfants ;
- s'est porté volontaire pour participer;
- le score de résilience était inférieur à 72 points indiquant un niveau inférieur ou moyen
Critère d'exclusion:
- en période de deuil aigu (<6 mois) ;
- incapable de participer à des activités en raison d'une maladie physique grave;
- recevoir un traitement médicamenteux pour une maladie mentale;
- recevoir une autre thérapie psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Résilience
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La psychothérapie de groupe de résilience est intervenue par une psychothérapie développée par les chercheurs.
La thérapie de promotion de la résilience dure 8 semaines et comporte également une intervention de groupe chaque semaine.
Les thèmes de chaque semaine sont start-up, entraide, confiance en soi, retour d'action de grâce, prendre soin de soi, gestion émotionnelle, fin-up.
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Comparateur actif: Groupe contrôlé
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Les soins habituels signifient traiter comme d'habitude, comme des visites à domicile régulières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de résilience
Délai: Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention
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Une sorte de capacité à rebondir face à l'adversité mesurée par l'échelle de résilience Connor-Davidson, avec un score plus élevé reflétant un niveau de résilience plus élevé, allant de 0 à 100.
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Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention
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Changement de dépression
Délai: Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Humeur dépressive au cours des deux dernières semaines mesurée par l'échelle de dépression auto-évaluée de Zung, avec un score plus élevé reflétant un niveau de dépression plus élevé, allant de 0 à 80.
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Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du bien-être subjectif
Délai: Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Un sentiment de bonheur mesuré par l'indice Campbell de bien-être, avec un score plus élevé reflétant un bien-être subjectif plus élevé, allant de 1,1 à 14,7.
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Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Changement d'évitement social
Délai: Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Le phénomène selon lequel une personne est absente de l'interaction sociale normale avec les autres mesuré par l'échelle d'évitement social et de détresse, avec un score plus élevé reflétant un évitement social plus élevé, allant de 0 à 7.
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Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Qualité du sommeil au cours du dernier mois mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, avec un score plus élevé reflétant une mauvaise qualité, allant de 0 à 23.
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Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Modification de la croissance post-traumatique
Délai: Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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La croissance positive après une adversité mesurée par l'inventaire de croissance post-traumatique, avec un score plus élevé reflétant une croissance plus élevée, allant de 20 à 120.
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Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Modification de la concentration de déhydroépiandrostérone dans la salive
Délai: Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Une sorte d'hormone qui reflète le stress psychologique de la personne recueilli par le tube de prélèvement de salive en mâchant les bandes de coton stériles pendant 60 secondes, avec une concentration plus élevée reflétant un niveau de déhydroépiandrostérone plus élevé.
L'unité est le pg/ml.
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Changement d'avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention, à 12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Resilience Group Psychotherapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .