- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05410119
Społeczna psychoterapia grupowa odporności dla rodziców jedynaków w Chinach
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Anni Wang, Central South University
8-tygodniowy program interwencji społecznościowej oparty na odporności dla rodziców, którzy stracili jedyne dziecko w Chinach
Wybrano dwie społeczności w Changsha, w których znajdowała się główna instytucja badaczy, do rekrutacji 80 uczestników do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
W grupie terapii odporności zastosowano psychoterapię opracowaną przez naukowców, która trwa 8 tygodni.
Tematy każdego tygodnia to start-up, wzajemna pomoc, zaufanie do siebie, dziękczynna informacja zwrotna, troska o siebie, zarządzanie emocjami, koniec.
Pomiar przeprowadzono przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 12 miesięcy po interwencji.
Podczas każdego pomiaru stosowano kwestionariusz zawierający kilka skal, w tym odporność i depresję. W każdym pomiarze wykonywano również test ślinowy Dehydroepiandrosteronu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
49 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miał tylko jedno dziecko, ale teraz zmarł;
- nie udało się mieć kolejnych dzieci;
- zgłosił się na ochotnika do udziału;
- wynik odporności wynosił poniżej 72 punktów, wskazując na niższy lub średni poziom
Kryteria wyłączenia:
- w ostrym okresie żałoby (<6 miesięcy);
- niezdolność do uczestniczenia w zajęciach z powodu ciężkiej choroby fizycznej;
- otrzymywanie leczenia odwykowego z powodu choroby psychicznej;
- poddanie się innej terapii psychologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa odporności
|
Psychoterapia grupowa odporności została poprzedzona psychoterapią opracowaną przez naukowców.
Terapia wzmacniająca trwa 8 tygodni, aw każdym tygodniu odbywa się również interwencja grupowa.
Tematy każdego tygodnia to start-up, wzajemna pomoc, zaufanie do siebie, dziękczynna informacja zwrotna, troska o siebie, zarządzanie emocjami, koniec.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolowana
|
Zwykła opieka oznacza leczenie w zwykły sposób, takie jak regularne wizyty domowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprężystości
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji
|
Rodzaj zdolności do odbicia się od przeciwności losu mierzona Skalą Odporności Connora-Davidsona, gdzie wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom odporności, w zakresie od 0-100.
|
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana depresji
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
Nastrój depresyjny w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony Skalą Samooceny Depresji Zunga, gdzie wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom depresji, w zakresie od 0-80.
|
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
Poczucie szczęścia mierzone wskaźnikiem dobrostanu Campbella, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższe subiektywne samopoczucie, w zakresie od 1,1 do 14,7.
|
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana unikania społecznego
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
Zjawisko polegające na tym, że dana osoba jest nieobecna w normalnych interakcjach społecznych z innymi, mierzona za pomocą skali unikania i dystresu społecznego, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższe unikanie społeczne, w zakresie od 0 do 7.
|
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
Jakość snu w ostatnim miesiącu mierzona wskaźnikiem jakości snu Pittsburgh, przy czym wyższy wynik odzwierciedla złą jakość, w zakresie od 0 do 23.
|
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana posttraumatycznego wzrostu
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
Dodatni wzrost po nieszczęściu mierzony Inwentarzem Posttraumatycznego Wzrostu, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym wyższy wzrost, w zakresie od 20 do 120.
|
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana stężenia dehydroepiandrosteronu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
Rodzaj hormonu, który odzwierciedla stres psychiczny danej osoby, zebrany przez probówkę do pobierania śliny podczas żucia sterylnych bawełnianych pasków przez 60 sekund, przy czym wyższe stężenie odzwierciedla wyższy poziom dehydroepiandrosteronu.
Jednostką jest pg/ml.
|
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, do 12 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Resilience Group Psychotherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .