- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05410119
En fællesskabsbaseret resiliensgruppepsykoterapi for forældre med tab af enebørn i Kina
6. juni 2022 opdateret af: Anni Wang, Central South University
Et 8-ugers resilience-baseret gruppeinterventionsprogram for forældre, der har mistet et eneste barn i Kina
To fællesskaber i Changsha blev udvalgt, hvor hovedefterforskernes institution er placeret, til at rekruttere 80 deltagere til interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Resiliensterapigruppen blev interveneret af en psykoterapi udviklet af forskerne, som varer 8 uger.
Hver uges temaer er opstart, gensidig hjælp, tillid til dig selv, taksigelse feedback, omsorg for dig selv, følelsesmæssig ledelse, afslutning.
Måling blev udført før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen.
Et spørgeskema blev brugt under hver måling, inklusive flere skalaer i det, inklusive modstandskraft og depression. Spyttesten af Dehydroepiandrosteron blev også udført i hver måling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
49 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde kun ét barn, men gik nu bort;
- undlod at få flere børn;
- meldte sig frivilligt til at deltage;
- modstandsdygtigheden var under 72 point, hvilket indikerer et lavere eller mellemniveau
Ekskluderingskriterier:
- i den akutte sorgperiode (<6 måneder);
- ude af stand til at deltage i aktiviteter på grund af alvorlig fysisk sygdom;
- modtagelse af narkotikabehandling for psykisk sygdom;
- modtage anden psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Resiliens gruppe
|
Resilience Group Psychotherapy blev grebet ind af en psykoterapi udviklet af forskerne.
Den robusthedsfremmende terapi varer 8 uger, og har desuden en gruppeintervention i hver uge.
Hver uges temaer er opstart, gensidig hjælp, tillid til dig selv, taksigelse feedback, omsorg for dig selv, følelsesmæssig ledelse, afslutning.
|
Aktiv komparator: Kontrolleret gruppe
|
Sædvanlig pleje betyder at behandle som normalt, såsom almindeligt hjemmebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af modstandskraft
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention
|
En slags evne til at komme tilbage fra modgang målt ved Connor-Davidson Resilience Scale, med en højere score, der afspejler et højere niveau af modstandsdygtighed, der spænder fra 0-100.
|
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention
|
Ændring af depression
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Depressiv stemning i de seneste to uger målt ved Zung Self-rated Depression Scale, med højere score, der afspejler højere niveau af depression, der spænder fra 0-80.
|
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af subjektivt velbefindende
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
En følelse af lykke målt ved Campbell-indekset for velvære, med højere score, der afspejler højere subjektivt velvære, varierende fra 1,1 til 14,7.
|
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Ændring af social undgåelse
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Fænomenet, at en person er fraværende fra normal social interaktion med andre målt ved Social Undgåelse og Distress Scale, hvor højere score afspejler højere social undgåelse, der spænder fra 0 til 7.
|
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Ændring af sovekvalitet
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Søvnkvalitet i den seneste måned målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, med højere score, der afspejler dårlig kvalitet, fra 0 til 23.
|
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Ændring af posttraumatisk vækst
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Den positive vækst efter en modgang målt ved Post Traumatic Growth Inventory, med højere score, der afspejler højere vækst, der spænder fra 20 til 120.
|
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Ændring af koncentrationen af dehydroepiandrosteron i spyt
Tidsramme: Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
En slags hormon, der afspejler personens psykologiske stress opsamlet af spytopsamlingsrøret ved at tygge de sterile bomuldsstrimler i 60 sekunder, hvor højere koncentration afspejler højere dehydroepiandrosteronniveau.
Enheden er pg/ml.
|
Skift fra før intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, til 12 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Resilience Group Psychotherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med 8 ugers Resilience Group Psykoterapi
-
AcuFocus, Inc.AfsluttetGrå stær | PresbyopiForenede Stater