- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05410119
Uma psicoterapia de grupo de resiliência baseada na comunidade para pais de perda de filhos únicos na China
6 de junho de 2022 atualizado por: Anni Wang, Central South University
Um programa de intervenção em grupo comunitário baseado em resiliência de 8 semanas para pais que perderam um filho único na China
Duas comunidades em Changsha foram selecionadas, onde se localizava a principal instituição dos investigadores, para recrutar 80 participantes no grupo de intervenção e no grupo de controle.
O grupo de terapia de resiliência foi intervencionado por uma psicoterapia desenvolvida pelos investigadores, com a duração de 8 semanas.
Os temas de cada semana são start-up, ajuda mútua, confiança em si mesmo, feedback de ação de graças, cuidado consigo mesmo, gerenciamento emocional, finalização.
A medição foi realizada antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção.
Um questionário foi utilizado durante cada medição, incluindo várias escalas nele, incluindo resiliência e depressão. O teste de saliva de Dehidroepiandrosterona também foi feito em cada medição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Central South University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
49 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teve apenas um filho, mas agora faleceu;
- falhou em ter outros filhos;
- se ofereceu para participar;
- a pontuação de resiliência foi inferior a 72 pontos, indicando um nível inferior ou médio
Critério de exclusão:
- no período de luto agudo (<6 meses);
- incapaz de participar de atividades devido a doença física grave;
- receber tratamento medicamentoso para doença mental;
- receber outra terapia psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de resiliência
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A Psicoterapia de Grupo de Resiliência foi intervencionada por uma psicoterapia desenvolvida pelos investigadores.
A terapia de promoção da resiliência tem a duração de 8 semanas, contando também com uma intervenção de grupo em cada semana.
Os temas de cada semana são start-up, ajuda mútua, confiança em si mesmo, feedback de ação de graças, cuidado consigo mesmo, gerenciamento emocional, finalização.
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Comparador Ativo: Grupo controlado
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Cuidado usual significa tratar como de costume, como visitas domiciliares regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de resiliência
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção
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Um tipo de capacidade de se recuperar da adversidade medida pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson, com pontuação mais alta refletindo maior nível de resiliência, variando de 0 a 100.
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Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção
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Mudança de depressão
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Humor depressivo nas últimas duas semanas medido pela Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung, com pontuação mais alta refletindo maior nível de depressão, variando de 0-80.
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Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do bem-estar subjetivo
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Um sentimento de felicidade medido pelo Índice Campbell de bem-estar, com maior pontuação refletindo maior bem-estar subjetivo, variando de 1,1 a 14,7.
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Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Mudança de evitação social
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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O fenômeno de que uma pessoa está ausente da interação social normal com outras pessoas, medido pela Escala de Evitação e Angústia Social, com pontuação mais alta refletindo maior evitação social, variando de 0 a 7.
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Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Alteração da qualidade do sono
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Qualidade do sono no último mês medida pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh, com pontuação mais alta refletindo má qualidade, variando de 0 a 23.
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Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Alteração do crescimento pós-traumático
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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O crescimento positivo após uma adversidade medido pelo Post Traumatic Growth Inventory, com maior pontuação refletindo maior crescimento, variando de 20 a 120.
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Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Alteração da concentração de dehidroepiandrosterona na saliva
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Um tipo de hormônio que reflete o estresse psicológico da pessoa coletado pelo tubo coletor de saliva ao mastigar as tiras de algodão estéril por 60 segundos, com maior concentração refletindo maior nível de dehidroepiandrosterona.
A unidade é pg/ml.
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Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resilience Group Psychotherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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