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Uma psicoterapia de grupo de resiliência baseada na comunidade para pais de perda de filhos únicos na China

6 de junho de 2022 atualizado por: Anni Wang, Central South University

Um programa de intervenção em grupo comunitário baseado em resiliência de 8 semanas para pais que perderam um filho único na China

Duas comunidades em Changsha foram selecionadas, onde se localizava a principal instituição dos investigadores, para recrutar 80 participantes no grupo de intervenção e no grupo de controle. O grupo de terapia de resiliência foi intervencionado por uma psicoterapia desenvolvida pelos investigadores, com a duração de 8 semanas. Os temas de cada semana são start-up, ajuda mútua, confiança em si mesmo, feedback de ação de graças, cuidado consigo mesmo, gerenciamento emocional, finalização. A medição foi realizada antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção. Um questionário foi utilizado durante cada medição, incluindo várias escalas nele, incluindo resiliência e depressão. O teste de saliva de Dehidroepiandrosterona também foi feito em cada medição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

49 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. teve apenas um filho, mas agora faleceu;
  2. falhou em ter outros filhos;
  3. se ofereceu para participar;
  4. a pontuação de resiliência foi inferior a 72 pontos, indicando um nível inferior ou médio

Critério de exclusão:

  1. no período de luto agudo (<6 meses);
  2. incapaz de participar de atividades devido a doença física grave;
  3. receber tratamento medicamentoso para doença mental;
  4. receber outra terapia psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de resiliência
A Psicoterapia de Grupo de Resiliência foi intervencionada por uma psicoterapia desenvolvida pelos investigadores. A terapia de promoção da resiliência tem a duração de 8 semanas, contando também com uma intervenção de grupo em cada semana. Os temas de cada semana são start-up, ajuda mútua, confiança em si mesmo, feedback de ação de graças, cuidado consigo mesmo, gerenciamento emocional, finalização.
Comparador Ativo: Grupo controlado
Cuidado usual significa tratar como de costume, como visitas domiciliares regulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de resiliência
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção
Um tipo de capacidade de se recuperar da adversidade medida pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson, com pontuação mais alta refletindo maior nível de resiliência, variando de 0 a 100.
Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção
Mudança de depressão
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
Humor depressivo nas últimas duas semanas medido pela Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung, com pontuação mais alta refletindo maior nível de depressão, variando de 0-80.
Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do bem-estar subjetivo
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
Um sentimento de felicidade medido pelo Índice Campbell de bem-estar, com maior pontuação refletindo maior bem-estar subjetivo, variando de 1,1 a 14,7.
Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
Mudança de evitação social
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
O fenômeno de que uma pessoa está ausente da interação social normal com outras pessoas, medido pela Escala de Evitação e Angústia Social, com pontuação mais alta refletindo maior evitação social, variando de 0 a 7.
Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
Alteração da qualidade do sono
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
Qualidade do sono no último mês medida pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh, com pontuação mais alta refletindo má qualidade, variando de 0 a 23.
Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
Alteração do crescimento pós-traumático
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
O crescimento positivo após uma adversidade medido pelo Post Traumatic Growth Inventory, com maior pontuação refletindo maior crescimento, variando de 20 a 120.
Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
Alteração da concentração de dehidroepiandrosterona na saliva
Prazo: Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.
Um tipo de hormônio que reflete o estresse psicológico da pessoa coletado pelo tubo coletor de saliva ao mastigar as tiras de algodão estéril por 60 segundos, com maior concentração refletindo maior nível de dehidroepiandrosterona. A unidade é pg/ml.
Mudança de antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, para 12 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Resilience Group Psychotherapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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