- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05410119
Yhteisöpohjainen resilience-ryhmäpsykoterapia vain lapsen menettäneille vanhemmille Kiinassa
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Anni Wang, Central South University
8 viikon resilience-pohjainen yhteisöryhmäinterventio-ohjelma vanhemmille, jotka ovat menettäneet ainoan lapsensa Kiinassa
Changshasta valittiin kaksi yhteisöä, joissa päätutkijalaitos sijaitsi, rekrytoimaan 80 osallistujaa interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Resilienssiterapiaryhmään osallistui tutkijoiden kehittämä psykoterapia, joka kestää 8 viikkoa.
Jokaisen viikon teemat ovat start-up, keskinäinen apu, luottamus itseesi, kiitospalaute, itsestä huolehtiminen, tunteiden hallinta, loppu.
Mittaus suoritettiin ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Jokaisessa mittauksessa käytettiin kyselylomaketta, jossa oli useita asteikkoja, mukaan lukien resilienssi ja masennus. Jokaisessa mittauksessa tehtiin myös Dehydroepiandrosteronin sylkitesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
49 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä oli vain yksi lapsi, mutta nyt hän on kuollut;
- ei saanut toista lasta;
- vapaaehtoisesti osallistumaan;
- resilienssin pistemäärä oli alle 72 pistettä, mikä osoittaa alemman tai keskitason
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin kuolemanjakson aikana (<6 kuukautta);
- ei pysty osallistumaan toimintaan vakavan fyysisen sairauden vuoksi;
- saada huumehoitoa mielenterveysongelmiin;
- saada muuta psykologista terapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilienssiryhmä
|
Resilienssiryhmäpsykoterapiaan puuttui tutkijoiden kehittämä psykoterapia.
Resilienssin edistämisterapia kestää 8 viikkoa, ja joka viikko on myös ryhmäinterventio.
Jokaisen viikon teemat ovat start-up, keskinäinen apu, luottamus itseesi, kiitospalaute, itsestä huolehtiminen, tunteiden hallinta, loppu.
|
|
Active Comparator: Hallittu ryhmä
|
Tavanomainen hoito tarkoittaa tavallista hoitoa, kuten säännöllistä kotikäyntiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssin muutos
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Eräänlainen kyky toipua vastoinkäymisistä Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla mitattuna, korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa kestävyyttä, vaihteluvälillä 0-100.
|
Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Masennustila viimeisten kahden viikon aikana mitattuna Zungin itsearvioimalla masennusasteikolla, korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa masennuksen tasoa, vaihteluvälillä 0-80.
|
Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Campbellin hyvinvointiindeksillä mitattu onnen tunne, jonka korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa subjektiivista hyvinvointia, vaihteluvälillä 1,1–14,7.
|
Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos sosiaaliseen välttämiseen
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Ilmiö, että henkilö on poissa normaalista sosiaalisesta vuorovaikutuksesta muiden kanssa mitattuna sosiaalisen välttämisen ja ahdistuksen asteikolla, korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa sosiaalista välttämistä, vaihteluvälillä 0–7.
|
Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Nukkumisen laadun muutos
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Unen laatu viime kuussa mitattuna Pittsburghin unenlaatuindeksillä, ja korkeampi pistemäärä heijastaa huonoa laatua, välillä 0–23.
|
Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Posttraumaattisen kasvun muutos
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Positiivinen kasvu vastoinkäymisen jälkeen mitattuna Post Traumatic Growth Inventorylla, korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa kasvua, vaihteluvälillä 20–120.
|
Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Dehydroepiandrosteronin pitoisuuden muutos syljessä
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Eräänlainen hormoni, joka heijastaa ihmisen psyykkistä stressiä, joka kerätään syljenkeräysletkulla pureskelemalla steriilejä puuvillaliuskoja 60 sekunnin ajan. Korkeampi pitoisuus heijastaa korkeampaa dehydroepiandrosteronitasoa.
Yksikkö on pg/ml.
|
Muutos ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resilience Group Psychotherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .