En samfunnsbasert resiliensgruppepsykoterapi for enebarnsforeldre i Kina
6. juni 2022 oppdatert av: Anni Wang, Central South University
Et 8-ukers resiliensbasert intervensjonsprogram for fellesskapsgrupper for foreldre som har mistet et eneste barn i Kina
To samfunn i Changsha ble valgt ut, hvor hovedetterforskernes institusjon ligger, for å rekruttere 80 deltakere til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Resiliensterapigruppen ble intervenert av en psykoterapi utviklet av forskerne, som varer i 8 uker.
Temaene for hver uke er oppstart, gjensidig hjelp, tillit til deg selv, takke-tilbakemeldinger, omsorg for deg selv, emosjonell ledelse, avslutning.
Måling ble utført før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 12 måneder etter intervensjonen.
Et spørreskjema ble brukt under hver måling, inkludert flere skalaer, inkludert spenst og depresjon. Spytttesten av Dehydroepiandrosteron ble også gjort i hver måling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
49 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde bare ett barn, men gikk nå bort;
- klarte ikke å få flere barn;
- meldte seg frivillig til å delta;
- poengsummen for motstandskraft var under 72 poeng, noe som indikerer et lavere eller middels nivå
Ekskluderingskriterier:
- i den akutte sorgperioden (<6 måneder);
- ute av stand til å delta i aktiviteter på grunn av alvorlig fysisk sykdom;
- motta medikamentell behandling for psykiske lidelser;
- mottar annen psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resiliensgruppe
|
Resilience Group Psykoterapi ble intervenert av en psykoterapi utviklet av forskerne.
Resiliensfremmende terapi varer i 8 uker, og har også en gruppeintervensjon i hver uke.
Temaene for hver uke er oppstart, gjensidig hjelp, tillit til deg selv, takke-tilbakemeldinger, omsorg for deg selv, emosjonell ledelse, avslutning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollert gruppe
|
Vanlig omsorg betyr å behandle som vanlig, for eksempel vanlig hjemmebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av motstandskraft
Tidsramme: Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon
|
En slags evne til å komme tilbake fra motgang målt ved Connor-Davidson Resilience Scale, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere grad av motstandskraft, fra 0-100.
|
Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring av depresjon
Tidsramme: Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
Depressiv stemning de siste to ukene målt ved Zung Self-vated Depression Scale, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivå av depresjon, fra 0-80.
|
Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av subjektivt velvære
Tidsramme: Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
En følelse av lykke målt ved Campbell-indeksen for velvære, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere subjektivt velvære, fra 1,1 til 14,7.
|
Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring av sosial unngåelse
Tidsramme: Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
Fenomenet at en person er fraværende fra normal sosial interaksjon med andre målt ved Social Avoidance and Distress Scale, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere sosial unngåelse, fra 0 til 7.
|
Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring av sovekvalitet
Tidsramme: Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
Søvnkvalitet den siste måneden målt av Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, med høyere poengsum som reflekterer dårlig kvalitet, fra 0 til 23.
|
Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring av posttraumatisk vekst
Tidsramme: Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
Den positive veksten etter en motgang målt ved Post Traumatic Growth Inventory, med høyere poengsum som reflekterer høyere vekst, fra 20 til 120.
|
Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring av konsentrasjonen av dehydroepiandrosteron i spytt
Tidsramme: Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
Et slags hormon som reflekterer personens psykiske stress samlet av spyttoppsamlingsrør ved å tygge de sterile bomullsstrimlene i 60 sekunder, med høyere konsentrasjon som reflekterer høyere dehydroepiandrosteronnivå.
Enheten er pg/ml.
|
Endring fra før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, til 12 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Resilience Group Psychotherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 8-ukers Resilience Group Psykoterapi
-
AcuFocus, Inc.FullførtGrå stær | PresbyopiForente stater