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Eine gemeinschaftsbasierte Resilienz-Gruppenpsychotherapie für Alleinerziehende ohne Eltern in China

6. Juni 2022 aktualisiert von: Anni Wang, Central South University

Ein 8-wöchiges Resilienz-basiertes Community-Gruppen-Interventionsprogramm für Eltern, die ein Einzelkind in China verloren haben

Es wurden zwei Gemeinden in Changsha ausgewählt, in denen sich die leitenden Ermittlereinrichtungen befanden, um 80 Teilnehmer für die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe zu rekrutieren. Die Resilienztherapiegruppe wurde durch eine von den Forschern entwickelte Psychotherapie interveniert, die 8 Wochen dauert. Die Themen jeder Woche sind Start-up, gegenseitige Hilfe, Vertrauen in sich selbst, dankbares Feedback, Für sich selbst sorgen, emotionales Management, Abschluss. Die Messung wurde vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt. Bei jeder Messung wurde ein Fragebogen verwendet, der mehrere Skalen enthielt, darunter Resilienz und Depression. Der Speicheltest von Dehydroepiandrosteron wurde auch bei jeder Messung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. hatte nur ein Kind, ist aber jetzt verstorben;
  2. keine weiteren Kinder haben;
  3. sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt;
  4. Die Belastbarkeitsbewertung lag unter 72 Punkten, was auf ein niedrigeres oder mittleres Niveau hinweist

Ausschlusskriterien:

  1. in der akuten Trauerphase (< 6 Monate);
  2. aufgrund einer schweren körperlichen Erkrankung nicht in der Lage sind, an Aktivitäten teilzunehmen;
  3. Erhalt einer medikamentösen Behandlung für psychische Erkrankungen;
  4. andere psychologische Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resilienzgruppe
Verhalten: 8-wöchige Resilienz-Gruppenpsychotherapie
Die Resilienz-Gruppenpsychotherapie wurde durch eine von den Forschern entwickelte Psychotherapie interveniert. Die Therapie zur Resilienzförderung dauert 8 Wochen und beinhaltet zusätzlich jede Woche eine Gruppenintervention. Die Themen jeder Woche sind Start-up, gegenseitige Hilfe, Vertrauen in sich selbst, dankbares Feedback, Für sich selbst sorgen, emotionales Management, Abschluss.
Aktiver Komparator: Kontrollierte Gruppe
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege bedeutet Behandlung wie gewohnt, wie z. B. regelmäßige Hausbesuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff
Eine Art Fähigkeit, sich von Widrigkeiten zu erholen, gemessen an der Connor-Davidson Resilience Scale, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Resilienz widerspiegelt und von 0 bis 100 reicht.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff
Depressionen ändern
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Depressive Stimmung in den letzten zwei Wochen, gemessen anhand der Zung Self-rated Depression Scale, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Depression widerspiegelt und von 0-80 reicht.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des subjektiven Wohlbefindens
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Ein Glücksgefühl, gemessen am Campbell-Wohlbefindensindex, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres subjektives Wohlbefinden widerspiegelt und zwischen 1,1 und 14,7 liegt.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Veränderung der sozialen Vermeidung
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Das Phänomen, dass eine Person von der normalen sozialen Interaktion mit anderen abwesend ist, gemessen anhand der Skala für soziale Vermeidung und Distress, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere soziale Vermeidung widerspiegelt und von 0 bis 7 reicht.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Die Schlafqualität im letzten Monat wurde anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex gemessen, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechte Qualität widerspiegelt und von 0 bis 23 reicht.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Veränderung des posttraumatischen Wachstums
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Das positive Wachstum nach einer Widrigkeit, gemessen durch das Post Traumatic Growth Inventory, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Wachstum widerspiegelt und zwischen 20 und 120 liegt.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Konzentrationsänderung von Dehydroepiandrosteron im Speichel
Zeitfenster: Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.
Eine Art Hormon, das den psychischen Stress der Person widerspiegelt, der durch das Speichelsammelröhrchen gesammelt wird, indem die sterilen Baumwollstreifen 60 Sekunden lang gekaut werden, wobei eine höhere Konzentration einen höheren Dehydroepiandrosteronspiegel widerspiegelt. Die Einheit ist pg/ml.
Änderung von vor Eingriff, unmittelbar nach Eingriff, 3 Monate nach Eingriff, bis 12 Monate nach Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Resilience Group Psychotherapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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