- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05410119
Una psicoterapia grupal de resiliencia basada en la comunidad para padres únicos con pérdida de un hijo en China
6 de junio de 2022 actualizado por: Anni Wang, Central South University
Un programa de intervención de grupo comunitario basado en la resiliencia de 8 semanas para padres que han perdido a un hijo único en China
Se seleccionaron dos comunidades en Changsha, donde se encuentra la institución de los investigadores principales, para reclutar a 80 participantes en el grupo de intervención y el grupo de control.
El grupo de terapia de resiliencia fue intervenido por una psicoterapia desarrollada por los investigadores, que tiene una duración de 8 semanas.
Los temas de cada semana son la puesta en marcha, la ayuda mutua, la confianza en uno mismo, el feedback de acción de gracias, el cuidado de uno mismo, la gestión emocional, el final.
La medición se realizó antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención.
Durante cada medición se utilizó un cuestionario que incluía varias escalas, entre ellas, resiliencia y depresión. También se realizó la prueba de saliva de Dehidroepiandrosterona en cada medición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
49 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tuvo un solo hijo pero ahora falleció;
- no pudo tener otros hijos;
- se ofreció como voluntario para participar;
- la puntuación de resiliencia fue inferior a 72 puntos, lo que indica un nivel bajo o medio
Criterio de exclusión:
- en el período de duelo agudo (<6 meses);
- incapaz de participar en actividades debido a una enfermedad física grave;
- recibir tratamiento de drogas por enfermedad mental;
- recibir otra terapia psicológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de resiliencia
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La Psicoterapia Grupal de Resiliencia fue intervenida por una psicoterapia desarrollada por los investigadores.
La terapia de fomento de la resiliencia tiene una duración de 8 semanas, y también tiene una intervención grupal en cada semana.
Los temas de cada semana son la puesta en marcha, la ayuda mutua, la confianza en uno mismo, el feedback de acción de gracias, el cuidado de uno mismo, la gestión emocional, el final.
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Comparador activo: Grupo controlado
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Atención habitual significa tratar como de costumbre, como una visita domiciliaria regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención
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Una especie de capacidad para recuperarse de la adversidad medida por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson, con una puntuación más alta que refleja un mayor nivel de resiliencia, que va de 0 a 100.
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Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención
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Cambio de depresión
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Estado de ánimo depresivo en las últimas dos semanas medido por la Escala de depresión autoevaluada de Zung, con una puntuación más alta que refleja un nivel más alto de depresión, que va de 0 a 80.
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Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Un sentimiento de felicidad medido por el Índice de bienestar de Campbell, con una puntuación más alta que refleja un mayor bienestar subjetivo, que oscila entre 1,1 y 14,7.
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Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Cambio de evitación social
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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El fenómeno de que una persona está ausente de la interacción social normal con los demás medido por la Escala de Angustia y Evitación Social, con una puntuación más alta que refleja una mayor evitación social, que va de 0 a 7.
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Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Cambio de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Calidad del sueño en los últimos meses medida por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, con una puntuación más alta que refleja una mala calidad, con un rango de 0 a 23.
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Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Cambio de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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El crecimiento positivo después de una adversidad medido por el Inventario de Crecimiento Postraumático, con una puntuación más alta que refleja un mayor crecimiento, que va de 20 a 120.
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Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Cambio de concentración de dehidroepiandrosterona en saliva
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Un tipo de hormona que refleja el estrés psicológico de la persona recolectado por el tubo de recolección de saliva al masticar las tiras de algodón estériles durante 60 segundos, con una concentración más alta que refleja un nivel más alto de dehidroepiandrosterona.
La unidad es pg/ml.
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Cambio de antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención, a 12 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Resilience Group Psychotherapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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