Een op de gemeenschap gebaseerde veerkrachtgroep Psychotherapie voor ouders die hun enige kind hebben verloren in China
6 juni 2022 bijgewerkt door: Anni Wang, Central South University
Een 8 weken durend op veerkracht gebaseerd gemeenschapsgroepinterventieprogramma voor ouders die een enig kind hebben verloren in China
Er werden twee gemeenschappen in Changsha geselecteerd, waar de instelling van de hoofdonderzoekers was gevestigd, om 80 deelnemers te rekruteren voor de interventiegroep en de controlegroep.
De veerkrachttherapiegroep werd ingegrepen door een door de onderzoekers ontwikkelde psychotherapie die 8 weken duurt.
De thema's van elke week zijn opstarten, wederzijdse hulp, vertrouwen in jezelf, dankzeggingsfeedback, zorg voor jezelf, emotioneel management, einde.
De metingen werden uitgevoerd vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie.
Bij elke meting is gebruik gemaakt van een vragenlijst, waarin verschillende schalen zijn opgenomen, waaronder weerbaarheid en depressie. Ook is bij elke meting de speekseltest van Dehydroepiandrosteron gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
49 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- had maar één kind maar is nu overleden;
- geen andere kinderen hebben gekregen;
- vrijwillig meegedaan;
- de veerkrachtscore lag onder de 72 punten, wat wijst op een lager of gemiddeld niveau
Uitsluitingscriteria:
- in de acute rouwperiode (<6 maanden);
- niet in staat om deel te nemen aan activiteiten vanwege een ernstige lichamelijke ziekte;
- medicamenteuze behandeling ondergaan voor psychische aandoeningen;
- andere psychologische therapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veerkracht groep
|
Resilience Group Psychotherapie werd ingegrepen door een door de onderzoekers ontwikkelde psychotherapie.
De therapie voor veerkrachtbevordering duurt 8 weken en heeft ook elke week een groepsinterventie.
De thema's van elke week zijn opstarten, wederzijdse hulp, vertrouwen in jezelf, dankzeggingsfeedback, zorg voor jezelf, emotioneel management, einde.
|
|
Actieve vergelijker: Gecontroleerde groep
|
Gebruikelijke zorg betekent behandelen zoals gewoonlijk, zoals regelmatig huisbezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van veerkracht
Tijdsspanne: Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie
|
Een soort vermogen om te herstellen van tegenspoed, gemeten met de Connor-Davidson Resilience Scale, waarbij een hogere score een hoger niveau van veerkracht weergeeft, variërend van 0-100.
|
Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie
|
|
Verandering van depressie
Tijdsspanne: Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
Depressieve stemming in de afgelopen twee weken gemeten met de Zung Self-rated Depression Scale, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressie weergeeft, variërend van 0-80.
|
Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van subjectief welzijn
Tijdsspanne: Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
Een geluksgevoel gemeten door de Campbell Index van welzijn, waarbij een hogere score een hoger subjectief welzijn weerspiegelt, variërend van 1,1 tot 14,7.
|
Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
|
Verandering van sociale vermijding
Tijdsspanne: Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
Het fenomeen dat een persoon afwezig is in normale sociale interactie met anderen, gemeten met de Social Avoidance and Distress Scale, waarbij een hogere score een hogere sociale vermijding weergeeft, variërend van 0 tot 7.
|
Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
|
Verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
Slaapkwaliteit in de afgelopen maand gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index, waarbij een hogere score een slechte kwaliteit weergeeft, variërend van 0 tot 23.
|
Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
|
Verandering van posttraumatische groei
Tijdsspanne: Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
De positieve groei na een tegenslag gemeten door Post Traumatic Growth Inventory, waarbij een hogere score een hogere groei weergeeft, variërend van 20 tot 120.
|
Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
|
Verandering van de concentratie van dehydroepiandrosteron in speeksel
Tijdsspanne: Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
Een soort hormoon dat de psychologische stress van de persoon weergeeft, verzameld door speekselverzamelbuis door gedurende 60 seconden op de steriele katoenen stroken te kauwen, waarbij een hogere concentratie een hoger dehydroepiandrosteron-niveau weerspiegelt.
De eenheid is pg/ml.
|
Verandering van voor interventie, direct na interventie, 3 maanden na interventie, naar 12 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Resilience Group Psychotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .