Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie narušeného spánku u somálských Američanů

4. září 2025 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Přerušený spánek u somálských Američanů – důsledky pro riziko hypertenze

Cílem této studie je určit typy a závažnost dříve nediagnostikovaných spánkových nedostatků u jinak zdravých somálských Američanů, aplikovat výzkumný rámec pro definování psychosociálních, behaviorálních, environmentálních a biologických mechanismů zprostředkovávajících spánkové nedostatky u somálských Američanů a prozkoumat vztah mezi nedostatek spánku a zvýšený krevní tlak u somálských Američanů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virend Somers, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumný tým bude spolupracovat se somálskými komunitními zdravotnickými klinikami, náboženskými zařízeními, komunitními organizacemi, charterovými školami a dalšími vzdělávacími/komunitními centry. Kromě toho bude výzkumný tým spolupracovat se Somali Health Advisory Committee (SHAC), komunitním poradním výborem se sídlem v Rochesteru a Minneapolis/St. Paul a Somali Community Resettlement Agency (SCRS) a Somali American Social Services Association (SASSA), dvě komunitní organizace zaměřené na integraci somálských přistěhovalců do Spojených států.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, u kterých nebyla diagnostikována žádná známá anamnéza hypertenze, cukrovky nebo poruch spánku.
  • Identifikujte se jako Somálec.
  • Dospělí muži a ženy, kteří jsou starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo je mladší 18 let nebo starší 70 let.
  • Pozitivní těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví Somálští Američané
Somálští Američané bez známé anamnézy hypertenze, cukrovky nebo poruch spánku budou mít 24hodinové monitorování krevního tlaku a polysomnografii.
Diagnostický test: 24hodinové monitorování krevního tlaku (BP).
24hodinový ambulantní přístroj na měření krevního tlaku a krevní tlak bude měřen každých 20 minut až půl hodiny
Diagnostický test: Polysomnografie
Měření budou zahrnovat elektroencefalogram, elektromyogram, elektrookulogram, elektrokardiogram, dechové vzorce hrudníku a břicha, nosní a orální průtok vzduchu a saturaci kyslíkem. Spánkové fáze a apnoe budou hodnoceny v souladu s ověřenými standardy Americké akademie spánkové medicíny.
Ostatní jména:
  • Spánková studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nediagnostikovaný nedostatek spánku – krátký spánek
Časové okno: 1 noční studie spánku, přibližně 8-9 hodin
Počet subjektů, které mají krátký spánek (<6 hodin), měřeno studií spánku
1 noční studie spánku, přibližně 8-9 hodin
Nediagnostikovaný nedostatek spánku – nespavost
Časové okno: 1 noční studie spánku, přibližně 8-9 hodin
Počet subjektů trpících nespavostí měřený studií spánku
1 noční studie spánku, přibližně 8-9 hodin
Nediagnostikovaný nedostatek spánku – obstrukční spánková apnoe (OSA)
Časové okno: 1 noční studie spánku, přibližně 8-9 hodin
Počet subjektů, které mají OSA, měřeno studií spánku
1 noční studie spánku, přibližně 8-9 hodin
Přerušený spánek
Časové okno: 1 noční studie spánku, přibližně 8-9 hodin
Počet subjektů, u kterých došlo k přerušení spánku, měřeno studií spánku
1 noční studie spánku, přibližně 8-9 hodin
Krevní tlak (BP) během bdělosti
Časové okno: Den 2
Průměrný TK měřený 24hodinovým monitorováním TK, uváděný v mmHg
Den 2
Krevní tlak (BP) během spánku
Časové okno: Den 2
Průměrný TK měřený 24hodinovým monitorováním TK, uváděný v mmHg
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-004192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit