- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05411029
Studie av störd sömn hos somaliska amerikaner
10 september 2026 uppdaterad av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Störd sömn hos somaliska amerikaner - konsekvenser för högt blodtrycksrisk
Syftet med denna studie är att fastställa typerna och svårighetsgraden av tidigare odiagnostiserade sömnbrister hos i övrigt friska somaliska amerikaner, tillämpa en forskningsram för att definiera psykosociala, beteendemässiga, miljömässiga och biologiska mekanismer som medierar sömnbrist hos somaliska amerikaner, och undersöka sambandet mellan sömnbrist och ökat blodtryck hos somaliska amerikaner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Somers CPL Lab
- Telefonnummer: 507-422-3499
- E-post: CPLSOMALI@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Virend Somers, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskargruppen kommer att samarbeta med somaliskt drivna samhällsbaserade hälsokliniker, trosbaserade anläggningar, samhällsorganisationer, charterskolor och andra utbildnings-/gemenskapscentra.
Dessutom kommer forskargruppen att samarbeta med Somali Health Advisory Committee (SHAC), en community advisory board baserad i Rochester och Minneapolis/St.
Paul och Somali Community Resettlement Agency (SCRS) och Somali American Social Services Association (SASSA), två samhällsorganisationer som syftar till att integrera somaliska invandrare i USA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade utan känd historia av hypertoni, diabetes eller sömnstörningar.
- Identifiera dig själv som somalier.
- Vuxna män och kvinnor som är äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Alla under 18 år eller över 70 år.
- Positiv graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska somaliska amerikaner
Somaliska amerikaner utan känd historia av högt blodtryck, diabetes eller sömnstörningar kommer att ha en 24-timmars blodtrycksövervakning och polysomnografi.
|
24-timmars ambulerande blodtrycksmätare och blodtryck kommer att mätas var 20:e minut till halvtimme
Mätningar kommer att innefatta elektroencefalogram, elektromyogram, elektrookulogram, elektrokardiogram, andningsmönster i bröst och buk, nasalt och oralt luftflöde och syremättnad.
Sömnstadier och apnéer kommer att bedömas i enlighet med validerade American Academy of Sleep Medicine-standarder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Odiagnostiserad sömnbrist-kort sömn
Tidsram: 1 natts sömnstudie, cirka 8-9 timmar
|
Antal försökspersoner som har kort sömn (<6 timmar) mätt med sömnstudien
|
1 natts sömnstudie, cirka 8-9 timmar
|
|
Odiagnostiserad sömnbrist-sömnlöshet
Tidsram: 1 natts sömnstudie, cirka 8-9 timmar
|
Antal försökspersoner som har sömnlöshet enligt sömnstudien
|
1 natts sömnstudie, cirka 8-9 timmar
|
|
Odiagnostiserad sömnbrist-obstruktiv sömnapné (OSA)
Tidsram: 1 natts sömnstudie, cirka 8-9 timmar
|
Antal försökspersoner som har OSA mätt med sömnstudien
|
1 natts sömnstudie, cirka 8-9 timmar
|
|
Stört sömn
Tidsram: 1 natts sömnstudie, cirka 8-9 timmar
|
Antal försökspersoner som har stört sömnen enligt sömnstudien
|
1 natts sömnstudie, cirka 8-9 timmar
|
|
Blodtryck (BP) under vakenhet
Tidsram: Dag 2
|
Genomsnittligt blodtryck mätt med 24 timmars blodtrycksövervakning, rapporterat i mmHg
|
Dag 2
|
|
Blodtryck (BP) under sömn
Tidsram: Dag 2
|
Genomsnittligt blodtryck mätt med 24 timmars blodtrycksövervakning, rapporterat i mmHg
|
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Virend Somers, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Greenlund I, Bock J, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers V. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 21:rs.3.rs-4925722. doi: 10.21203/rs.3.rs-4925722/v1.
- Greenlund IM, Bock JM, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers VK. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2026 Jun;13(3):1961-1966. doi: 10.1007/s40615-025-02389-7. Epub 2025 Mar 15.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hypertoni
- Vakna sömnstörningar
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Läkarundersökning
- Vitala tecken
- Hemodynamik
- Kardiovaskulära fysiologiska fenomen
- Övervakning, fysiologisk
- Blodtryck
- Polysomnografi
Andra studie-ID-nummer
- 22-004192
- R01HL160619 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .