- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05411029
Tutkimus häiriintyneestä unesta somali-amerikkalaisissa
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Unihäiriöt somali-amerikkalaisissa - Vaikutukset hypertensioriskiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aiemmin diagnosoimattomien unihäiriöiden tyypit ja vakavuus muutoin terveillä amerikkalaisilla somalialaisilla, soveltaa tutkimuskehystä määrittämään psykososiaalisia, käyttäytymiseen liittyviä, ympäristöllisiä ja biologisia mekanismeja, jotka välittävät unihäiriöitä somaliamerikkalaisissa, sekä tutkia unihäiriöiden välistä suhdetta. unen puutteet ja kohonnut verenpaine somali-amerikkalaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Somers CPL Lab
- Puhelinnumero: 507-422-3499
- Sähköposti: CPLSOMALI@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Virend Somers, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä Somaliassa toimivien yhteisöpohjaisten terveysklinikoiden, uskoon perustuvien laitosten, yhteisöjärjestöjen, charter-koulujen ja muiden koulutus-/yhteisökeskusten kanssa.
Lisäksi tutkimusryhmä tekee yhteistyötä Somali Health Advisory Committeen (SHAC) kanssa, joka on Rochesterissa ja Minneapolisissa/St.
Paul ja Somali Community Resettlement Agency (SCRS) ja Somali American Social Services Association (SASSA), kaksi yhteisöjärjestöä, joiden tarkoituksena on integroida somalimaahanmuuttajat Yhdysvaltoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole tiedossa kohonnutta verenpainetta, diabetesta tai unihäiriöitä.
- Tunnistaa itsensä somaliksi.
- Aikuiset miehet ja naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat.
- Positiivinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet somali-amerikkalaiset
Somalialaisilla amerikkalaisilla, joilla ei ole aiemmin ollut verenpainetautia, diabetesta tai unihäiriöitä, on 24 tunnin verenpaineen seuranta ja polysomnografia.
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen mittauslaite ja verenpaineet mitataan 20 minuutin - puolen tunnin välein
Mittauksiin kuuluvat sähköaivokuvaus, elektromyogrammi, elektrookulogrammi, elektrokardiogrammi, rintakehän ja vatsan hengitysmallit, nenän ja suun ilmavirtaus sekä happisaturaatio.
Univaiheet ja apneat pisteytetään validoitujen American Academy of Sleep Medicine -standardien mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnosoimaton unenpuute - lyhyt uni
Aikaikkuna: 1 yön unitutkimus, noin 8-9 tuntia
|
Lyhyen unen (<6 tuntia) nukkuvien koehenkilöiden lukumäärä unitutkimuksella mitattuna
|
1 yön unitutkimus, noin 8-9 tuntia
|
|
Diagnosoimaton unenpuute-unettomuus
Aikaikkuna: 1 yön unitutkimus, noin 8-9 tuntia
|
Unettomuutta sairastavien koehenkilöiden lukumäärä unitutkimuksella mitattuna
|
1 yön unitutkimus, noin 8-9 tuntia
|
|
Diagnosoimaton univaje-obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Aikaikkuna: 1 yön unitutkimus, noin 8-9 tuntia
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on OSA, mitattuna unitutkimuksella
|
1 yön unitutkimus, noin 8-9 tuntia
|
|
Häiriintynyt uni
Aikaikkuna: 1 yön unitutkimus, noin 8-9 tuntia
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka ovat häirinneet unta unitutkimuksella mitattuna
|
1 yön unitutkimus, noin 8-9 tuntia
|
|
Verenpaine (BP) hereillä ollessa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Keskimääräinen verenpaine mitattuna 24 tunnin verenpainemonitoroinnilla, ilmoitettu mmHg:nä
|
Päivä 2
|
|
Verenpaine (BP) unen aikana
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Keskimääräinen verenpaine mitattuna 24 tunnin verenpainemonitoroinnilla, ilmoitettu mmHg:nä
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virend Somers, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greenlund I, Bock J, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers V. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 21:rs.3.rs-4925722. doi: 10.21203/rs.3.rs-4925722/v1.
- Greenlund IM, Bock JM, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers VK. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2026 Jun;13(3):1961-1966. doi: 10.1007/s40615-025-02389-7. Epub 2025 Mar 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypertensio
- Uniherätyshäiriöt
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Tärkeät merkit
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Seuranta, fysiologinen
- Verenpaine
- Polysomnografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-004192
- R01HL160619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .