Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forstyrret søvn hos somaliske amerikanere

25. august 2023 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Forstyrret søvn hos somaliske amerikanere - Implikasjoner for hypertensjonsrisiko

Målet med denne studien er å bestemme typene og alvorlighetsgraden av tidligere udiagnostiserte søvnmangel hos ellers friske somaliske amerikanere, anvende et forskningsrammeverk for å definere psykososiale, atferdsmessige, miljømessige og biologiske mekanismer som medierer søvnmangel hos somaliske amerikanere, og undersøke sammenhengen mellom søvnmangel og økt blodtrykk hos somaliske amerikanere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Virend Somers, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskerteamet vil samarbeide med somalisk opererte samfunnsbaserte helseklinikker, trosbaserte virksomheter, samfunnsorganisasjoner, charterskoler og andre utdannings-/samfunnssentre. I tillegg vil forskerteamet samarbeide med Somali Health Advisory Committee (SHAC), et rådgivende råd for samfunnet med base i Rochester og Minneapolis/St. Paul og Somali Community Resettlement Agency (SCRS) og Somali American Social Services Association (SASSA), to samfunnsorganisasjoner som tar sikte på å integrere somaliske immigranter i USA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert uten kjent historie med hypertensjon, diabetes eller søvnforstyrrelser.
  • Identifiser deg selv som somalier.
  • Voksne menn og kvinner som er eldre enn 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle under 18 år eller over 70 år.
  • Positiv graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske somaliske amerikanere
Somaliske amerikanere uten kjent historie med hypertensjon, diabetes eller søvnforstyrrelser vil ha 24 timers blodtrykksovervåking og polysomnografi.
Diagnostisk test: 24 timers blodtrykksmåling (BP).
24-timers ambulant BP-måleapparat og blodtrykk vil bli målt hvert 20. minutt til halvtime
Diagnostisk test: Polysomnografi
Målinger vil inkludere elektroencefalogram, elektromyogram, elektrookulogram, elektrokardiogram, pustemønster i bryst og mage, nasal og oral luftstrøm og oksygenmetning. Søvnstadier og apnéer vil bli skåret i samsvar med validerte American Academy of Sleep Medicine-standarder.
Andre navn:
  • Søvnstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Udiagnostisert søvnmangel-kort søvn
Tidsramme: 1 natts søvnstudie, ca. 8-9 timer
Antall forsøkspersoner som har kort søvn (<6 timer) målt av søvnstudien
1 natts søvnstudie, ca. 8-9 timer
Udiagnostisert søvnmangel-søvnløshet
Tidsramme: 1 natts søvnstudie, ca. 8-9 timer
Antall personer som har søvnløshet målt ved søvnstudien
1 natts søvnstudie, ca. 8-9 timer
Udiagnostisert søvnmangel-obstruktiv søvnapné (OSA)
Tidsramme: 1 natts søvnstudie, ca. 8-9 timer
Antall forsøkspersoner som har OSA målt ved søvnstudien
1 natts søvnstudie, ca. 8-9 timer
Forstyrret søvn
Tidsramme: 1 natts søvnstudie, ca. 8-9 timer
Antall forsøkspersoner som har forstyrret søvnen målt ved søvnstudien
1 natts søvnstudie, ca. 8-9 timer
Blodtrykk (BP) under våkenhet
Tidsramme: Dag 2
Gjennomsnittlig BP målt ved 24-timers BP-overvåking, rapportert i mmHg
Dag 2
Blodtrykk (BP) under søvn
Tidsramme: Dag 2
Gjennomsnittlig BP målt ved 24-timers BP-overvåking, rapportert i mmHg
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-004192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere