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Studie über Schlafstörungen bei somalischen Amerikanern

4. September 2025 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Schlafstörungen bei somalischen Amerikanern – Auswirkungen auf das Bluthochdruckrisiko

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Arten und den Schweregrad bisher nicht diagnostizierter Schlafdefizite bei ansonsten gesunden somalischen Amerikanern zu bestimmen, einen Forschungsrahmen anzuwenden, um psychosoziale, verhaltensbezogene, umweltbedingte und biologische Mechanismen zu definieren, die Schlafdefizite bei somalischen Amerikanern verursachen, und die Beziehung zwischen ihnen zu untersuchen Schlafmangel und erhöhter Blutdruck bei somalischen Amerikanern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Virend Somers, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Forschungsteam wird mit von Somalia betriebenen gemeindebasierten Gesundheitskliniken, religiösen Einrichtungen, Gemeinschaftsorganisationen, Charterschulen und anderen Bildungs-/Gemeindezentren zusammenarbeiten. Darüber hinaus wird das Forschungsteam mit dem Somali Health Advisory Committee (SHAC) zusammenarbeiten, einem Gemeindebeirat mit Sitz in Rochester und Minneapolis/St. Paul und die Somali Community Resettlement Agency (SCRS) und die Somali American Social Services Association (SASSA), zwei Gemeinschaftsorganisationen, die sich die Integration somalischer Einwanderer in die Vereinigten Staaten zum Ziel gesetzt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen in der Vergangenheit keine Bluthochdruck-, Diabetes- oder Schlafstörungen diagnostiziert wurden.
  • Identifizieren Sie sich selbst als Somali.
  • Erwachsene Männer und Frauen, die älter als 18 Jahre sind.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder unter 18 Jahren oder über 70 Jahren.
  • Positive Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde somalische Amerikaner
Somalische Amerikaner ohne bekannte Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes oder Schlafstörungen erhalten eine 24-Stunden-Blutdrucküberwachung und Polysomnographie.
Diagnosetest: 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (BP).
24-Stunden-Ambulanz-Blutdruckmessgerät und Blutdruck werden alle 20 Minuten bis zur halben Stunde gemessen
Diagnosetest: Polysomnographie
Zu den Messungen gehören Elektroenzephalogramm, Elektromyogramm, Elektrookulogramm, Elektrokardiogramm, Atemmuster von Brust und Bauch, nasaler und oraler Luftstrom und Sauerstoffsättigung. Schlafstadien und Apnoen werden gemäß den validierten Standards der American Academy of Sleep Medicine bewertet.
Andere Namen:
  • Schlafstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht diagnostizierter Schlafmangel – kurzer Schlaf
Zeitfenster: 1-Nacht-Schlafstudie, ca. 8–9 Stunden
Anzahl der Probanden mit kurzem Schlaf (<6 Stunden), gemessen in der Schlafstudie
1-Nacht-Schlafstudie, ca. 8–9 Stunden
Nicht diagnostizierter Schlafmangel – Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 1-Nacht-Schlafstudie, ca. 8–9 Stunden
Anzahl der Probanden, die gemäß der Schlafstudie an Schlaflosigkeit leiden
1-Nacht-Schlafstudie, ca. 8–9 Stunden
Nicht diagnostizierter Schlafmangel-obstruktive Schlafapnoe (OSA)
Zeitfenster: 1-Nacht-Schlafstudie, ca. 8–9 Stunden
Anzahl der Probanden mit OSA, gemessen durch die Schlafstudie
1-Nacht-Schlafstudie, ca. 8–9 Stunden
Schlafstörungen
Zeitfenster: 1-Nacht-Schlafstudie, ca. 8–9 Stunden
Anzahl der Probanden, bei denen der Schlaf gestört war, gemessen durch die Schlafstudie
1-Nacht-Schlafstudie, ca. 8–9 Stunden
Blutdruck (BP) im Wachzustand
Zeitfenster: Tag 2
Durchschnittlicher Blutdruck, gemessen durch 24-Stunden-Blutdrucküberwachung, angegeben in mmHg
Tag 2
Blutdruck (BP) im Schlaf
Zeitfenster: Tag 2
Durchschnittlicher Blutdruck, gemessen durch 24-Stunden-Blutdrucküberwachung, angegeben in mmHg
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-004192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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