Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forstyrret søvn hos somaliske amerikanere

4. september 2025 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Forstyrret søvn hos somaliske amerikanere - konsekvenser for hypertensionsrisiko

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme typerne og sværhedsgraden af ​​tidligere udiagnosticerede søvnmangel hos ellers raske somaliske amerikanere, anvende en forskningsramme til at definere psykosociale, adfærdsmæssige, miljømæssige og biologiske mekanismer, der medierer søvnmangel hos somaliske amerikanere, og undersøge sammenhængen mellem søvnmangel og øget blodtryk hos somaliske amerikanere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Virend Somers, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskerholdet vil samarbejde med somalisk drevne samfundsbaserede sundhedsklinikker, trosbaserede institutioner, samfundsorganisationer, charterskoler og andre uddannelses-/samfundscentre. Derudover vil forskerholdet samarbejde med Somali Health Advisory Committee (SHAC), et community advisory board baseret i Rochester og Minneapolis/St. Paul og Somali Community Resettlement Agency (SCRS) og Somali American Social Services Association (SASSA), to samfundsorganisationer, der har til formål at integrere somaliske immigranter i USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret uden kendt historie med hypertension, diabetes eller søvnforstyrrelser.
  • Identificer dig selv som somalier.
  • Voksne mænd og kvinder, der er ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle under 18 år eller over 70 år.
  • Positiv graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde somaliske amerikanere
Somaliske amerikanere uden kendt historie med hypertension, diabetes eller søvnforstyrrelser vil have en 24 timers blodtryksovervågning og polysomnografi.
Diagnostisk test: 24 timers blodtryksovervågning (BP).
24-timers ambulant BP-måleapparat og blodtryk vil blive målt hvert 20. minut til en halv time
Diagnostisk test: Polysomnografi
Målinger vil omfatte elektroencefalogram, elektromyogram, elektrookulogram, elektrokardiogram, vejrtrækningsmønstre i bryst og mave, nasal og oral luftstrøm og iltmætning. Søvnstadier og apnøer vil blive bedømt i overensstemmelse med validerede American Academy of Sleep Medicine-standarder.
Andre navne:
  • Søvn undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udiagnosticeret søvnmangel - kort søvn
Tidsramme: 1 nats søvnundersøgelse, cirka 8-9 timer
Antal forsøgspersoner, der har kort søvn (<6 timer) målt ved søvnundersøgelsen
1 nats søvnundersøgelse, cirka 8-9 timer
Udiagnosticeret søvnmangel - søvnløshed
Tidsramme: 1 nats søvnundersøgelse, cirka 8-9 timer
Antal forsøgspersoner, der har søvnløshed målt ved søvnundersøgelsen
1 nats søvnundersøgelse, cirka 8-9 timer
Udiagnosticeret søvnmangel-obstruktiv søvnapnø (OSA)
Tidsramme: 1 nats søvnundersøgelse, cirka 8-9 timer
Antal forsøgspersoner, der har OSA målt ved søvnundersøgelsen
1 nats søvnundersøgelse, cirka 8-9 timer
Forstyrret søvn
Tidsramme: 1 nats søvnundersøgelse, cirka 8-9 timer
Antal forsøgspersoner, der har forstyrret søvnen målt ved søvnundersøgelsen
1 nats søvnundersøgelse, cirka 8-9 timer
Blodtryk (BP) under vågenhed
Tidsramme: Dag 2
Gennemsnitlig BP målt ved 24 timers BP monitorering, rapporteret i mmHg
Dag 2
Blodtryk (BP) under søvn
Tidsramme: Dag 2
Gennemsnitlig BP målt ved 24 timers BP monitorering, rapporteret i mmHg
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-004192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner