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Estudio de sueño interrumpido en estadounidenses somalíes

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Sueño interrumpido en estadounidenses somalíes: implicaciones para el riesgo de hipertensión

Los objetivos de este estudio son determinar los tipos y la gravedad de las deficiencias del sueño no diagnosticadas previamente en estadounidenses somalíes sanos, aplicar un marco de investigación para definir los mecanismos psicosociales, conductuales, ambientales y biológicos que median las deficiencias del sueño en los estadounidenses somalíes y examinar la relación entre deficiencias del sueño y aumento de la presión arterial en los estadounidenses somalíes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Somers CPL Lab
  • Número de teléfono: 507-422-3499
  • Correo electrónico: CPLSOMALI@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Virend Somers, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El equipo de investigación se asociará con clínicas de salud comunitarias operadas por somalíes, establecimientos religiosos, organizaciones comunitarias, escuelas chárter y otros centros educativos/comunitarios. Además, el equipo de investigación se asociará con el Comité Asesor de Salud Somalí (SHAC), una junta asesora comunitaria con sede en Rochester y Minneapolis/St. Paul y la Agencia de Reasentamiento de la Comunidad Somalí (SCRS) y la Asociación de Servicios Sociales Estadounidenses Somalíes (SASSA), dos organizaciones comunitarias destinadas a integrar a los inmigrantes somalíes en los Estados Unidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos diagnosticados sin antecedentes conocidos de hipertensión, diabetes o trastornos del sueño.
  • Autoidentificarse como somalí.
  • Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona menor de 18 años o mayor de 70 años.
  • Embarazo positivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estadounidenses somalíes saludables
Los estadounidenses somalíes sin antecedentes conocidos de hipertensión, diabetes o trastornos del sueño se someterán a un control de la presión arterial y una polisomnografía las 24 horas.
Prueba de diagnóstico: Monitoreo de la presión arterial (PA) las 24 horas
El dispositivo de medición de PA ambulatorio de 24 horas y la presión arterial se medirán cada 20 minutos a media hora
Prueba de diagnóstico: Polisomnografía
Las mediciones incluirán electroencefalograma, electromiograma, electrooculograma, electrocardiograma, patrones de respiración del tórax y el abdomen, flujo de aire nasal y oral y saturación de oxígeno. Las etapas del sueño y las apneas se calificarán de acuerdo con los estándares validados de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño.
Otros nombres:
  • Estudio del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deficiencia de sueño no diagnosticada-sueño corto
Periodo de tiempo: 1 noche de estudio del sueño, aproximadamente 8-9 horas
Número de sujetos que duermen poco (<6 horas) según lo medido por el estudio del sueño
1 noche de estudio del sueño, aproximadamente 8-9 horas
Deficiencia de sueño no diagnosticada-insomnio
Periodo de tiempo: 1 noche de estudio del sueño, aproximadamente 8-9 horas
Número de sujetos que tienen insomnio medido por el estudio del sueño
1 noche de estudio del sueño, aproximadamente 8-9 horas
Apnea obstructiva del sueño (OSA, por sus siglas en inglés) no diagnosticada
Periodo de tiempo: 1 noche de estudio del sueño, aproximadamente 8-9 horas
Número de sujetos que tendrán AOS según lo medido por el estudio del sueño
1 noche de estudio del sueño, aproximadamente 8-9 horas
Sueño interrumpido
Periodo de tiempo: 1 noche de estudio del sueño, aproximadamente 8-9 horas
Número de sujetos con sueño interrumpido según lo medido por el estudio del sueño
1 noche de estudio del sueño, aproximadamente 8-9 horas
Presión arterial (PA) durante la vigilia
Periodo de tiempo: Dia 2
PA promedio medida por monitoreo de PA de 24 horas, informada en mmHg
Dia 2
Presión arterial (PA) durante el sueño
Periodo de tiempo: Dia 2
PA promedio medida por monitoreo de PA de 24 horas, informada en mmHg
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-004192
  • R01HL160619 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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