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Studio del sonno interrotto negli americani somali

4 settembre 2025 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Sonno interrotto negli americani somali - Implicazioni per il rischio di ipertensione

Gli obiettivi di questo studio sono determinare i tipi e la gravità delle carenze del sonno precedentemente non diagnosticate in somali americani altrimenti sani, applicare un quadro di ricerca per definire i meccanismi psicosociali, comportamentali, ambientali e biologici che mediano le carenze del sonno nei somali americani ed esaminare la relazione tra carenze del sonno e aumento della pressione sanguigna nei somali americani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Virend Somers, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di ricerca collaborerà con cliniche sanitarie basate sulla comunità gestite dalla Somalia, istituti religiosi, organizzazioni comunitarie, scuole charter e altri centri educativi / comunitari. Inoltre, il gruppo di ricerca collaborerà con il Somali Health Advisory Committee (SHAC), un comitato consultivo della comunità con sede a Rochester e Minneapolis/St. Paul e la Somali Community Resettlement Agency (SCRS) e la Somali American Social Services Association (SASSA), due organizzazioni comunitarie volte all'integrazione degli immigrati somali negli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi senza storia nota di ipertensione, diabete o disturbi del sonno.
  • Identificarsi come somalo.
  • Maschi e femmine adulti di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia meno di 18 anni o più di 70 anni.
  • Gravidanza positiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sani somali americani
I somali americani senza storia nota di ipertensione, diabete o disturbi del sonno avranno un monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 e polisonnografia.
Test diagnostico: Monitoraggio della pressione arteriosa (BP) 24 ore su 24
Il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna ambulatoriale 24 ore su 24 e la pressione sanguigna verranno misurati ogni 20 minuti a mezz'ora
Test diagnostico: Polisonnografia
Le misurazioni includeranno elettroencefalogramma, elettromiogramma, elettrooculogramma, elettrocardiogramma, schemi respiratori del torace e dell'addome, flusso d'aria nasale e orale e saturazione di ossigeno. Le fasi del sonno e le apnee saranno valutate in conformità con gli standard convalidati dell'American Academy of Sleep Medicine.
Altri nomi:
  • Studio del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carenza di sonno non diagnosticata: sonno breve
Lasso di tempo: Studio del sonno di 1 notte, circa 8-9 ore
Numero di soggetti che hanno un sonno breve (<6 ore) come misurato dallo studio del sonno
Studio del sonno di 1 notte, circa 8-9 ore
Carenza di sonno non diagnosticata: insonnia
Lasso di tempo: Studio del sonno di 1 notte, circa 8-9 ore
Numero di soggetti affetti da insonnia misurato dallo studio del sonno
Studio del sonno di 1 notte, circa 8-9 ore
Apnea notturna ostruttiva da carenza di sonno non diagnosticata (OSA)
Lasso di tempo: Studio del sonno di 1 notte, circa 8-9 ore
Numero di soggetti con OSA misurato dallo studio del sonno
Studio del sonno di 1 notte, circa 8-9 ore
Sonno interrotto
Lasso di tempo: Studio del sonno di 1 notte, circa 8-9 ore
Numero di soggetti che hanno interrotto il sonno come misurato dallo studio del sonno
Studio del sonno di 1 notte, circa 8-9 ore
Pressione sanguigna (BP) durante la veglia
Lasso di tempo: Giorno 2
PA media misurata dal monitoraggio della PA nelle 24 ore, riportata in mmHg
Giorno 2
Pressione sanguigna (BP) durante il sonno
Lasso di tempo: Giorno 2
PA media misurata dal monitoraggio della PA nelle 24 ore, riportata in mmHg
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-004192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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