Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaburzeń snu u somalijskich Amerykanów

4 września 2025 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Zakłócony sen u somalijskich Amerykanów - implikacje dla ryzyka nadciśnienia

Celem tego badania jest określenie rodzajów i nasilenia wcześniej niezdiagnozowanych niedoborów snu u skądinąd zdrowych somalijskich Amerykanów, zastosowanie ram badawczych do zdefiniowania psychospołecznych, behawioralnych, środowiskowych i biologicznych mechanizmów pośredniczących w niedoborach snu u somalijskich Amerykanów oraz zbadanie związku między niedobory snu i podwyższone ciśnienie krwi u somalijskich Amerykanów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Virend Somers, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół badawczy będzie współpracować z somalijskimi lokalnymi klinikami zdrowia, placówkami wyznaniowymi, organizacjami społecznymi, szkołami społecznymi i innymi ośrodkami edukacyjnymi/społecznymi. Ponadto zespół badawczy będzie współpracować z Somali Health Advisory Committee (SHAC), społeczną radą doradczą z siedzibą w Rochester i Minneapolis/St. Paul i Somali Community Resettlement Agency (SCRS) oraz Somali American Social Services Association (SASSA), dwie organizacje społeczne, których celem jest integracja somalijskich imigrantów w Stanach Zjednoczonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których w wywiadzie nie stwierdzono nadciśnienia tętniczego, cukrzycy ani zaburzeń snu.
  • Określ się jako Somalijczyk.
  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba poniżej 18 roku życia lub powyżej 70 roku życia.
  • Pozytywna ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi somalijscy Amerykanie
Somalijscy Amerykanie bez znanej historii nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub zaburzeń snu będą mieli 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi i polisomnografię.
Test diagnostyczny: Całodobowe monitorowanie ciśnienia krwi (BP).
Całodobowe ambulatoryjne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi i ciśnienia krwi będzie mierzone co 20 minut do pół godziny
Test diagnostyczny: Polisomnografia
Pomiary będą obejmować elektroencefalogram, elektromiogram, elektrookulogram, elektrokardiogram, wzorce oddychania klatki piersiowej i brzucha, przepływ powietrza przez nos i usta oraz nasycenie tlenem. Fazy ​​snu i bezdechy będą oceniane zgodnie z zatwierdzonymi standardami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
Inne nazwy:
  • Badanie snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezdiagnozowany niedobór snu - krótki sen
Ramy czasowe: 1 badanie snu w nocy, około 8-9 godzin
Liczba osób, u których sen był krótki (<6 godzin), zmierzona w badaniu snu
1 badanie snu w nocy, około 8-9 godzin
Niezdiagnozowany niedobór snu - bezsenność
Ramy czasowe: 1 badanie snu w nocy, około 8-9 godzin
Liczba osób cierpiących na bezsenność mierzona w badaniu snu
1 badanie snu w nocy, około 8-9 godzin
Niezdiagnozowany niedobór snu - obturacyjny bezdech senny (OSA)
Ramy czasowe: 1 badanie snu w nocy, około 8-9 godzin
Liczba osób, u których wystąpił OBS, mierzona w badaniu snu
1 badanie snu w nocy, około 8-9 godzin
Zakłócony sen
Ramy czasowe: 1 badanie snu w nocy, około 8-9 godzin
Liczba osób, u których wystąpiły zaburzenia snu, zmierzona w badaniu snu
1 badanie snu w nocy, około 8-9 godzin
Ciśnienie krwi (BP) podczas czuwania
Ramy czasowe: Dzień 2
Średnie BP mierzone przez 24-godzinne monitorowanie BP, podawane w mmHg
Dzień 2
Ciśnienie krwi (BP) podczas snu
Ramy czasowe: Dzień 2
Średnie BP mierzone przez 24-godzinne monitorowanie BP, podawane w mmHg
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-004192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj