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Étude sur les troubles du sommeil chez les Américains d'origine somalienne

25 août 2023 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Sommeil perturbé chez les Américains somaliens - Implications pour le risque d'hypertension

Les objectifs de cette étude sont de déterminer les types et la gravité des troubles du sommeil non diagnostiqués auparavant chez des Somaliens américains par ailleurs en bonne santé, d'appliquer un cadre de recherche pour définir les mécanismes psychosociaux, comportementaux, environnementaux et biologiques qui interviennent dans les troubles du sommeil chez les Somaliens américains et d'examiner la relation entre troubles du sommeil et augmentation de la tension artérielle chez les Américains d'origine somalienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Chercheur principal:
          • Virend Somers, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'équipe de recherche s'associera à des cliniques de santé communautaires gérées par la Somalie, des établissements confessionnels, des organisations communautaires, des écoles à charte et d'autres centres éducatifs/communautaires. En outre, l'équipe de recherche s'associera au Comité consultatif somalien sur la santé (SHAC), un conseil consultatif communautaire basé à Rochester et Minneapolis/St. Paul et la Somali Community Resettlement Agency (SCRS) et la Somali American Social Services Association (SASSA), deux organisations communautaires visant à intégrer les immigrants somaliens aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués sans antécédent connu d'hypertension, de diabète ou de troubles du sommeil.
  • S'identifier comme Somalien.
  • Hommes et femmes adultes âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans.
  • Grossesse positive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Américains somaliens en bonne santé
Les Américains somaliens sans antécédents connus d'hypertension, de diabète ou de troubles du sommeil auront une surveillance de la pression artérielle et une polysomnographie 24 heures sur 24.
Test diagnostique: Surveillance de la pression artérielle (TA) 24 heures
Un appareil de mesure ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 et les pressions artérielles seront mesurées toutes les 20 minutes à une demi-heure
Test diagnostique: Polysomnographie
Les mesures comprendront l'électroencéphalogramme, l'électromyogramme, l'électrooculogramme, l'électrocardiogramme, les schémas respiratoires de la poitrine et de l'abdomen, le débit d'air nasal et oral et la saturation en oxygène. Les stades du sommeil et les apnées seront notés conformément aux normes validées de l'American Academy of Sleep Medicine.
Autres noms:
  • Étude du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance de sommeil non diagnostiquée - sommeil court
Délai: 1 nuit d'étude du sommeil, environ 8-9 heures
Nombre de sujets ayant un sommeil court (<6 heures) tel que mesuré par l'étude du sommeil
1 nuit d'étude du sommeil, environ 8-9 heures
Insomnie-insomnie non diagnostiquée
Délai: 1 nuit d'étude du sommeil, environ 8-9 heures
Nombre de sujets souffrant d'insomnie tel que mesuré par l'étude du sommeil
1 nuit d'étude du sommeil, environ 8-9 heures
Déficit de sommeil non diagnostiqué - apnée obstructive du sommeil (SAOS)
Délai: 1 nuit d'étude du sommeil, environ 8-9 heures
Nombre de sujets atteints d'AOS tel que mesuré par l'étude sur le sommeil
1 nuit d'étude du sommeil, environ 8-9 heures
Sommeil perturbé
Délai: 1 nuit d'étude du sommeil, environ 8-9 heures
Nombre de sujets ayant un sommeil perturbé tel que mesuré par l'étude du sommeil
1 nuit d'étude du sommeil, environ 8-9 heures
Tension artérielle (TA) pendant l'éveil
Délai: Jour 2
TA moyenne telle que mesurée par la surveillance de la TA sur 24 heures, rapportée en mmHg
Jour 2
Tension artérielle (TA) pendant le sommeil
Délai: Jour 2
TA moyenne telle que mesurée par la surveillance de la TA sur 24 heures, rapportée en mmHg
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-004192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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