Studie van verstoorde slaap bij Somalische Amerikanen
25 augustus 2023 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Verstoorde slaap bij Somalische Amerikanen - implicaties voor het risico op hypertensie
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de soorten en ernst van voorheen niet-gediagnosticeerde slaaptekorten bij verder gezonde Somalische Amerikanen, een onderzoekskader toepassen om psychosociale, gedrags-, omgevings- en biologische mechanismen te definiëren die slaaptekorten bij Somalische Amerikanen mediëren, en de relatie onderzoeken tussen slaaptekorten en verhoogde bloeddruk bij Somalische Amerikanen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Somers CPL Lab
- Telefoonnummer: 507-422-3499
- E-mail: CPLSOMALI@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Virend Somers, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoeksteam zal samenwerken met in Somalië beheerde gemeenschapsklinieken, op geloof gebaseerde instellingen, gemeenschapsorganisaties, handvestscholen en andere educatieve/gemeenschapscentra.
Daarnaast zal het onderzoeksteam samenwerken met de Somali Health Advisory Committee (SHAC), een gemeenschapsadviesraad gevestigd in Rochester en Minneapolis/St.
Paul en de Somali Community Resettlement Agency (SCRS) en de Somali American Social Services Association (SASSA), twee gemeenschapsorganisaties gericht op de integratie van Somalische immigranten in de Verenigde Staten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen gediagnosticeerd zonder bekende voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes of slaapstoornissen.
- Zich identificeren als Somalisch.
- Volwassen mannen en vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar.
- Positieve zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde Somalische Amerikanen
Somalische Amerikanen zonder bekende voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes of slaapstoornissen krijgen 24 uur per dag bloeddrukmeting en polysomnografie.
|
24-uurs ambulante bloeddrukmeter en bloeddruk wordt elke 20 minuten tot half uur gemeten
Metingen omvatten elektro-encefalogram, elektromyogram, elektro-oculogram, elektrocardiogram, ademhalingspatronen van borst en buik, nasale en orale luchtstroom en zuurstofverzadiging.
Slaapstadia en apneus worden gescoord in overeenstemming met gevalideerde normen van de American Academy of Sleep Medicine.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-gediagnosticeerde slaaptekort-korte slaap
Tijdsspanne: 1 nacht slaaponderzoek, ongeveer 8-9 uur
|
Aantal proefpersonen dat kort slaapt (<6 uur) zoals gemeten door het slaaponderzoek
|
1 nacht slaaponderzoek, ongeveer 8-9 uur
|
|
Niet-gediagnosticeerde slaaptekort-slapeloosheid
Tijdsspanne: 1 nacht slaaponderzoek, ongeveer 8-9 uur
|
Aantal proefpersonen met slapeloosheid zoals gemeten door het slaaponderzoek
|
1 nacht slaaponderzoek, ongeveer 8-9 uur
|
|
Niet-gediagnosticeerd slaaptekort - obstructieve slaapapneu (OSA)
Tijdsspanne: 1 nacht slaaponderzoek, ongeveer 8-9 uur
|
Aantal proefpersonen met OSA zoals gemeten door het slaaponderzoek
|
1 nacht slaaponderzoek, ongeveer 8-9 uur
|
|
Verstoorde slaap
Tijdsspanne: 1 nacht slaaponderzoek, ongeveer 8-9 uur
|
Aantal proefpersonen met verstoorde slaap zoals gemeten door het slaaponderzoek
|
1 nacht slaaponderzoek, ongeveer 8-9 uur
|
|
Bloeddruk (BP) tijdens waken
Tijdsspanne: Dag 2
|
Gemiddelde bloeddruk zoals gemeten door 24-uurs bloeddrukmeting, weergegeven in mmHg
|
Dag 2
|
|
Bloeddruk (BP) tijdens de slaap
Tijdsspanne: Dag 2
|
Gemiddelde bloeddruk zoals gemeten door 24-uurs bloeddrukmeting, weergegeven in mmHg
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virend Somers, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-004192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .