Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нарушенного сна у сомалийских американцев

10 сентября 2026 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Нарушенный сон у сомалийских американцев — последствия для риска гипертонии

Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить типы и тяжесть ранее не диагностированного дефицита сна у здоровых в остальном сомалийских американцев, применить исследовательскую структуру для определения психосоциальных, поведенческих, экологических и биологических механизмов, опосредующих дефицит сна у сомалийских американцев, и изучить взаимосвязь между дефицит сна и повышенное кровяное давление у сомалийских американцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Somers CPL Lab
  • Номер телефона: 507-422-3499
  • Электронная почта: CPLSOMALI@mayo.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Главный следователь:
          • Virend Somers, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская группа будет сотрудничать с сомалийскими общественными клиниками, религиозными учреждениями, общественными организациями, чартерными школами и другими образовательными/общественными центрами. Кроме того, исследовательская группа будет сотрудничать с Сомалийским консультативным комитетом по вопросам здравоохранения (SHAC), общественным консультативным советом, базирующимся в Рочестере и Миннеаполисе/Сент-Луисе. Пол и Агентство по переселению сомалийских общин (SCRS) и Сомалийско-американская ассоциация социальных служб (SASSA), две общественные организации, нацеленные на интеграцию сомалийских иммигрантов в Соединенные Штаты.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом гипертонии, диабета или нарушений сна в анамнезе.
  • Самоидентифицируйте себя как сомалийца.
  • Взрослые мужчины и женщины старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Любой, кто моложе 18 лет или старше 70 лет.
  • Положительная беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые сомалийские американцы
Сомалийские американцы, у которых в анамнезе не было гипертонии, диабета или нарушений сна, должны пройти 24-часовой мониторинг артериального давления и полисомнографию.
Круглосуточный амбулаторный прибор для измерения АД и артериальное давление будут измерять каждые 20 минут до получаса.
Измерения будут включать электроэнцефалограмму, электромиограмму, электроокулограмму, электрокардиограмму, модели грудного и брюшного дыхания, носовой и ротовой поток воздуха и насыщение кислородом. Стадии сна и апноэ будут оцениваться в соответствии с утвержденными стандартами Американской академии медицины сна.
Другие имена:
  • Исследование сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недиагностированный дефицит сна – короткий сон
Временное ограничение: 1 исследование ночного сна, примерно 8-9 часов
Количество субъектов, у которых был короткий сон (<6 часов), согласно данным исследования сна.
1 исследование ночного сна, примерно 8-9 часов
Недиагностированный дефицит сна-бессонница
Временное ограничение: 1 исследование ночного сна, примерно 8-9 часов
Количество субъектов с бессонницей, измеренное в исследовании сна
1 исследование ночного сна, примерно 8-9 часов
Недиагностированный дефицит сна-обструктивное апноэ сна (СОАС)
Временное ограничение: 1 исследование ночного сна, примерно 8-9 часов
Количество субъектов с СОАС, измеренное в исследовании сна
1 исследование ночного сна, примерно 8-9 часов
Нарушенный сон
Временное ограничение: 1 исследование ночного сна, примерно 8-9 часов
Количество субъектов, у которых был нарушен сон, согласно данным исследования сна.
1 исследование ночного сна, примерно 8-9 часов
Артериальное давление (АД) во время бодрствования
Временное ограничение: День 2
Среднее АД, измеренное при 24-часовом мониторинге АД, выраженное в мм рт.ст.
День 2
Артериальное давление (АД) во время сна
Временное ограничение: День 2
Среднее АД, измеренное при 24-часовом мониторинге АД, выраженное в мм рт.ст.
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться