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Estudo do sono interrompido em somalis americanos

10 de setembro de 2026 atualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Sono interrompido em americanos somalis - implicações para o risco de hipertensão

Os objetivos deste estudo são determinar os tipos e a gravidade das deficiências de sono não diagnosticadas anteriormente em somalis-americanos saudáveis, aplicar uma estrutura de pesquisa para definir os mecanismos psicossociais, comportamentais, ambientais e biológicos que mediam as deficiências de sono em somalis-americanos e examinar a relação entre deficiências de sono e aumento da pressão arterial em americanos somalis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Virend Somers, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A equipe de pesquisa fará parceria com clínicas de saúde comunitárias administradas pela Somália, estabelecimentos religiosos, organizações comunitárias, escolas charter e outros centros educacionais/comunitários. Além disso, a equipe de pesquisa fará parceria com o Comitê Consultivo de Saúde da Somália (SHAC), um conselho consultivo comunitário com sede em Rochester e Minneapolis/St. Paul e a Somali Community Resettlement Agency (SCRS) e a Somali American Social Services Association (SASSA), duas organizações comunitárias destinadas a integrar imigrantes somalis nos Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados sem histórico conhecido de hipertensão, diabetes ou distúrbios do sono.
  • Auto-identifica-se como somali.
  • Homens e mulheres adultos com mais de 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com menos de 18 anos ou mais de 70 anos.
  • Gravidez positiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Americanos somalianos saudáveis
Somali-americanos sem história conhecida de hipertensão, diabetes ou distúrbios do sono terão um monitoramento de pressão arterial de 24 horas e polissonografia.
Teste de diagnostico: Monitoramento da pressão arterial (PA) 24 horas
Dispositivo de medição de PA ambulatorial de 24 horas e pressão arterial serão medidos a cada 20 minutos a meia hora
Teste de diagnostico: Polissonografia
As medições incluirão eletroencefalograma, eletromiograma, eletrooculograma, eletrocardiograma, padrões respiratórios de tórax e abdômen, fluxo de ar nasal e oral e saturação de oxigênio. Os estágios do sono e apneias serão pontuados de acordo com os padrões validados da Academia Americana de Medicina do Sono.
Outros nomes:
  • Estudo do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência de sono não diagnosticada - sono curto
Prazo: 1 noite de estudo de sono, aproximadamente 8-9 horas
Número de indivíduos com sono curto (<6 horas), conforme medido pelo estudo do sono
1 noite de estudo de sono, aproximadamente 8-9 horas
Deficiência de sono não diagnosticada - insônia
Prazo: 1 noite de estudo de sono, aproximadamente 8-9 horas
Número de indivíduos com insônia conforme medido pelo estudo do sono
1 noite de estudo de sono, aproximadamente 8-9 horas
Deficiência do sono não diagnosticada - apneia obstrutiva do sono (AOS)
Prazo: 1 noite de estudo de sono, aproximadamente 8-9 horas
Número de indivíduos com AOS conforme medido pelo estudo do sono
1 noite de estudo de sono, aproximadamente 8-9 horas
Sono interrompido
Prazo: 1 noite de estudo de sono, aproximadamente 8-9 horas
Número de indivíduos com sono interrompido conforme medido pelo estudo do sono
1 noite de estudo de sono, aproximadamente 8-9 horas
Pressão arterial (PA) durante a vigília
Prazo: Dia 2
PA média medida pelo monitoramento de PA de 24 horas, relatada em mmHg
Dia 2
Pressão arterial (PA) durante o sono
Prazo: Dia 2
PA média medida pelo monitoramento de PA de 24 horas, relatada em mmHg
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-004192
  • R01HL160619 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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