Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení cirkadiánních reakcí na světlo u osob s mírnou kognitivní poruchou

5. června 2025 aktualizováno: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pochopení cirkadiánních reakcí na světlo u osob s mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat vztah mezi světlem, tloušťkou pigmentu v zadní části oka, hladinami melatoninu a pamětí. Studie bude zkoumat, zda změna vzoru rozložení světla z „na ose“ (tj. směrovaného podél vizuální osy oka do fovey) na „mimo osu“ (t. potlačení u 24 účastníků s mírnou kognitivní poruchou a 24 zdravých, věkově odpovídajících kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilé zapsané subjekty budou kromě jedné kontrolní podmínky tmy vystaveny 4 různým světelným podmínkám. Uskuteční se 5 studijních setkání, z nichž každá bude trvat 90 minut a bude oddělena jedním týdnem. Subjekty odeberou 3 vzorky slin, každý s odstupem 30 minut na hladiny melatoninu během každého studijního sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Menands, New York, Spojené státy, 12204
        • Light and Health Research Center at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné kognitivní poruchy
  • zdravá kontrola odpovídající věku
  • hustota makulárního pigmentu buď < 0,3 nebo > 0,5

Kritéria vyloučení:

  • rozsáhlé cévní onemocnění mozku
  • Parkinsonova choroba
  • bipolární porucha
  • sezónní deprese
  • cukrovka
  • vysoký krevní tlak
  • obstrukční šedý zákal
  • makulární degenerace
  • diabetická retinopatie
  • užívání doplňků melatoninu
  • užívání beta-blokátorů
  • užívání léků na spaní
  • užívání antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s mírným kognitivním poškozením

Každý účastník zažil všech 5 podmínek:

Modré světlo (λmax = 451 nm) na ose a ose off.

Zelené světlo (λmax = 522 nm) na osy a vypnuto

Podmínka ovládání dim-light (<5 Lux v oku) po dobu 30 minut

Každý úzkopásmový zdroj bude mít odlišné vzorce distribuce osvětlení, ale kalibrován tak, aby doručil stejné cílené hladiny cirkadiánního světla (CLA) a cirkadiánního stimulu (CS).
Přístroj: Intervence osvětlení modré světlo
Osvětlení na zakázku, které poskytne zásah modrého osvětlení. Modré světlo (λmax = 451 nm) na ose a ose off.
Přístroj: Intervence osvětlení zelené světlo
Osvětlení na zakázku, které poskytne zásah zeleného osvětlení. Zelené světlo (λmax = 522 nm) na osy a vypnuto
Jiný: Podmínka ovládání slabého světla
(<5 Lux v oku) po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny melatoninu
Časové okno: po intervenci (60 minut) na každou noc intervence (jednu noc v týdnu po dobu 5 týdnů)

Vzorky slin odebraných pro hladiny melatoninu za různé podmínky. Modré světlo (λmax = 451 nm) na ose a off osy: pro každý úzký pásmový zdroj, určený na ose nebo mimo osu, bude mít zřetelné vzorce distribuce osvětlení, ale kalibrováno tak, aby doručovalo stejné cílené hladiny cirkadiánského světla (CLA) a cirkadiánní stimul (CS).

Zelené světlo (λMax = 522 nm) na ose a vypnutí: Pro každý zdroj úzkých pásů bude mít na oku odlišné vzorce distribuce osvětlení, ale kalibrováno tak, aby do oku doručilo stejné cílené hladiny cirkadiánního světla (CLA) a cirkadiánní stimulus (CS).

Podmínka ovládání slabého světla: (<5 luxus v oku) po dobu 30 minut
po intervenci (60 minut) na každou noc intervence (jednu noc v týdnu po dobu 5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 21-0400
  • R21AG070713 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit