Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание циркадных реакций на свет у людей с легкими когнитивными нарушениями

5 июня 2025 г. обновлено: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Понимание циркадных реакций на свет у людей с легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера

Целью этого исследования является изучение взаимосвязи между светом, толщиной пигмента в задней части глаза, уровнем мелатонина и памятью. В ходе исследования будет изучено, влияет ли изменение картины распределения света с «осевого» (т. е. направленного вдоль зрительной оси глаза в центральную ямку) на «внеосевое» (т. е. направленного на периферию зрительной оси глаза) на мелатонин. подавление у 24 участников с легкими когнитивными нарушениями и 24 здоровых контролей того же возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемые зарегистрированные субъекты будут подвергаться воздействию 4 различных условий освещения в дополнение к одному условию контроля темноты. Будет 5 учебных сессий, каждая будет длиться 90 минут и будет разделена на одну неделю. Субъекты будут собирать 3 образца слюны, каждый с интервалом в 30 минут для определения уровня мелатонина во время каждого сеанса исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • легкие когнитивные нарушения
  • возраст соответствует здоровому контролю
  • плотность макулярного пигмента <0,3 или >0,5

Критерий исключения:

  • обширное поражение сосудов головного мозга
  • болезнь Паркинсона
  • биполярное расстройство
  • сезонная депрессия
  • сахарный диабет
  • высокое кровяное давление
  • обтурирующая катаракта
  • дегенерация желтого пятна
  • диабетическая ретинопатия
  • использование добавок мелатонина
  • использование бета-блокаторов
  • использование снотворных
  • использование антидепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с легкими когнитивными нарушениями

Каждый участник испытал все 5 условий:

Синий свет (λmax = 451 нм) на оси и оси.

Зеленый свет (λmax = 522 нм) на оси и выключение

Условие управления Dim-Light (<5 Lux на глаз) в течение 30 минут

Каждый узкий источник будет иметь различные схемы распределения освещения, но калиброванные для обеспечения одних и тех же целенаправленных уровней циркадного света (CLA) и циркадного стимула (CS) на глаза.
Устройство: Вмешательство освещения синий свет
Сделано на заказ приспособление освещения, которое обеспечит вмешательство синего освещения. Синий свет (λmax = 451 нм) на оси и оси.
Устройство: Вмешательство освещения зеленый свет
Приготовление индивидуального освещения, которое обеспечит вмешательство зеленого освещения. Зеленый свет (λmax = 522 нм) на оси и выключение
Другой: Условие управления Dim-Light
(<5 люкс на глазах) в течение 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни мелатонина
Временное ограничение: после вмешательства (60 минут) на каждую ночь вмешательства (одна ночь в неделю в течение 5 недель)

Образцы слюны, собранные для уровня мелатонина для различных условий. Синий свет (λmax = 451 нм) на оси и оси OFF: для каждого узкополосного источника, обозначенного на оси или вне оси, будет иметь различные схемы распределения освещения, но калиброванные для обеспечения одних и тех же целевых уровней циркадного света (CLA) и циркадного стимула (CS) на глаз.

Зеленый свет (λmax = 522 нм) на оси и выключенной оси: для каждого узкополосного источника, обозначенного по оси или вне оси, будет иметь различные схемы распределения освещения, но калиброванные для обеспечения тех же целенаправленных уровней циркадного света (CLA) и циркадного стимула (CS) на глаз.

Условие контроля с тумбардием: (<5 роскошная на глаз) в течение 30 минут
после вмешательства (60 минут) на каждую ночь вмешательства (одна ночь в неделю в течение 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 21-0400
  • R21AG070713 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться