Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af cirkadiske reaktioner på lys hos personer med let kognitiv svækkelse

5. juni 2025 opdateret af: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forståelse af cirkadiske reaktioner på lys hos personer med let kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem lys, tykkelsen af ​​pigmentet bag i dit øje, melatoninniveauer og hukommelse. Undersøgelsen vil undersøge, om ændring af lysfordelingsmønster fra "on-axis" (dvs. rettet langs øjets visuelle akse til fovea) til "off-axis" (dvs. rettet mod periferien af ​​øjets visuelle akse) påvirker melatonin undertrykkelse hos 24 deltagere med mild kognitiv svækkelse og 24 raske, aldersmatchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede tilmeldte forsøgspersoner vil blive udsat for 4 forskellige lysforhold ud over en mørk kontroltilstand. Der vil være 5 studiesessioner, og hver enkelt vil vare i 90 minutter og vil være adskilt med en uge. Forsøgspersonerne vil indsamle 3 spytprøver, hver med 30 minutters mellemrum for melatoninniveauer under hver undersøgelsessession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Menands, New York, Forenede Stater, 12204
        • Light and Health Research Center at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • let kognitiv svækkelse
  • alder matchede sund kontrol
  • makulær pigmentdensitet enten < 0,3 eller > 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • omfattende hjernekarsygdomme
  • Parkinsons sygdom
  • maniodepressiv
  • sæsonbestemt depression
  • diabetes
  • højt blodtryk
  • blokerer grå stær
  • makuladegeneration
  • diabetisk retinopati
  • brug af melatonintilskud
  • brug af betablokkere
  • brug af sovemedicin
  • brug af antidepressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med mild kognitiv svækkelse

Hver deltager oplevede alle 5 betingelser:

Blåt lys (λmax = 451 nm) på aksen og fra aksen.

Grønt lys (λmax = 522 nm) til og fra aksen

Dim-lys kontroltilstand (<5 lux ved øjet) i 30 minutter

Hver smalbåndskilde vil have forskellige lysfordelingsmønstre, men kalibreret for at levere de samme målrettede niveauer af døgnlys (CLA) og døgnstimulus (CS) i øjet.
Enhed: Belysningsintervention blå lys
Specialfremstillet belysningsarmatur, der leverer den blå belysningsintervention. Blåt lys (λmax = 451 nm) på aksen og fra aksen.
Enhed: Belysningsintervention Grønt lys
Specialfremstillet belysningsarmatur, der leverer den grønne belysningsintervention. Grønt lys (λmax = 522 nm) på og fra aksen
Andet: Dim-lys kontroltilstand
(<5 lux ved øjet) i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatoninniveauer
Tidsramme: Post-intervention (60 minutter) hver nat med intervention (en nat om ugen i 5 uger)

Spytprøver opsamlet til melatoninniveauer for de forskellige tilstande. Blåt lys (λmax = 451 nm) på akse og off-akse: For hver smalbåndskilde, der er udpeget på aksen eller off-aksen, vil have forskellige lysfordelingsmønstre, men kalibreret til at levere de samme målrettede niveauer af cirkadisk lys (CLA) og cirkadisk stimulus (CS) i øjet.

Grønt lys (λmax = 522 nm) på og fra aksen: For hver smalbåndskilde, der er udpeget på aksen eller off-aksen, vil have forskellige belysningsfordelingsmønstre, men kalibreret til at levere de samme målrettede niveauer af døgnlys (CLA) og døgnstimulus (CS) i øjet.

Dim-lys kontroltilstand: (<5 lux ved øjet) i 30 minutter
Post-intervention (60 minutter) hver nat med intervention (en nat om ugen i 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 21-0400
  • R21AG070713 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner