軽度認知障害者の光に対する概日反応の理解
2025年6月5日 更新者：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
軽度認知障害およびアルツハイマー病患者における光に対する概日反応の理解
この調査研究の目的は、光、目の奥の色素の厚さ、メラトニン レベル、および記憶の関係を調査することです。
この研究では、配光パターンを「軸上」(すなわち、眼の視軸に沿って中心窩に向けられる) から「軸外」(すなわち、眼の視軸の周辺に向けられる) に変更することがメラトニンに影響を与えるかどうかを調査します。 24 名の軽度認知障害参加者と 24 名の年齢が一致した健康なコントロールにおける抑制。
調査の概要
詳細な説明
適格な登録被験者は、1 つの暗いコントロール条件に加えて、4 つの異なる照明条件にさらされます。
勉強会は5回あり、各回90分で1週間の間隔を空けます。
被験者は、各研究セッション中にメラトニンレベルのために30分間隔で3つの唾液サンプルを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Menands、New York、アメリカ、12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 軽度認知障害
- 年齢が一致した健康なコントロール
- 黄斑色素密度 < 0.3 または > 0.5
除外基準:
- 広範な脳血管疾患
- パーキンソン病
- 双極性障害
- 季節性うつ病
- 糖尿病
- 高血圧
- 白内障の閉塞
- 黄斑変性症
- 糖尿病性網膜症
- メラトニンサプリメントの使用
- ベータ遮断薬の使用
- 睡眠薬の使用
- 抗うつ薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度の認知障害のある参加者
すべての参加者は5つの条件すべてを経験しました。 軸および軸の上の青色光（λmax= 451 nm）。 軸の上とオフの緑色の光（λmax= 522 nm） 薄暗いコントロール条件（目で5ルクス）30分間 各狭帯域のソースは、明確な照明分布パターンを備えていますが、較正されて、目に同じターゲットレベルの概日光（CLA）と概日刺激（CS）を提供するように較正されます。 |
青い照明介入を提供するカスタムメイドの照明器具。
軸および軸の上の青色光（λmax= 451 nm）。
緑色の照明介入を提供するカスタムメイドの照明器具。
軸の上とオフの緑色の光（λmax= 522 nm）
（目の<5ルクス）30分間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メラトニンレベル
時間枠：介入後の介入後（60分）介入の毎晩（週に1晩5週間）
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さまざまな条件でメラトニンレベルのために収集された唾液サンプル。 軸上および軸の青色光（λmax= 451 nm）：軸上または軸外に指定された各狭帯域ソースの場合、異なる照明分布パターンを持ちますが、目で同じターゲットレベルの概日光（CLA）と概日刺激（CS）を実現するように較正されます。 グリーンライト（λmax= 522 nm）軸の上と外れ：軸上または軸外に指定された各狭帯域ソースの場合、異なる照明分布パターンがありますが、目で同じターゲットレベルの概日光（CLA）と概日刺激（CS）を実現するように較正されます。 薄暗い制御条件：（目で<5ルクス）30分間 |
介入後の介入後（60分）介入の毎晩（週に1晩5週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariana Figueiro, PhD、Icahn School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月14日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。