軽度認知障害者の光に対する概日反応の理解
2024年5月2日 更新者：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
軽度認知障害およびアルツハイマー病患者における光に対する概日反応の理解
この調査研究の目的は、光、目の奥の色素の厚さ、メラトニン レベル、および記憶の関係を調査することです。
この研究では、配光パターンを「軸上」(すなわち、眼の視軸に沿って中心窩に向けられる) から「軸外」(すなわち、眼の視軸の周辺に向けられる) に変更することがメラトニンに影響を与えるかどうかを調査します。 24 名の軽度認知障害参加者と 24 名の年齢が一致した健康なコントロールにおける抑制。
調査の概要
詳細な説明
適格な登録被験者は、1 つの暗いコントロール条件に加えて、4 つの異なる照明条件にさらされます。
勉強会は5回あり、各回90分で1週間の間隔を空けます。
被験者は、各研究セッション中にメラトニンレベルのために30分間隔で3つの唾液サンプルを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Menands、New York、アメリカ、12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 軽度認知障害
- 年齢が一致した健康なコントロール
- 黄斑色素密度 < 0.3 または > 0.5
除外基準:
- 広範な脳血管疾患
- パーキンソン病
- 双極性障害
- 季節性うつ病
- 糖尿病
- 高血圧
- 白内障の閉塞
- 黄斑変性症
- 糖尿病性網膜症
- メラトニンサプリメントの使用
- ベータ遮断薬の使用
- 睡眠薬の使用
- 抗うつ薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：照明介入ブルー
軸上および軸外の青色光 (λmax = 451 nm)
|
青色照明の介入を提供するカスタムメイドの照明器具
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実験的：照明介入グリーン
軸上および軸外の緑色光 (λmax = 522 nm)
|
緑色の照明介入を提供するカスタムメイドの照明器具
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メラトニンレベルの変化
時間枠：5 週間までの各 90 分間の学習セッション中、30 分ごとに 1 つのサンプルが収集されます。
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唾液サンプルは、メラトニン分析のために収集されます
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5 週間までの各 90 分間の学習セッション中、30 分ごとに 1 つのサンプルが収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariana Figueiro, PhD、Icahn School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月14日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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