Vuorokausivaihtelun valoreaktioiden ymmärtäminen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Vuorokausivaihtelun valoreaktioiden ymmärtäminen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja Alzheimerin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Menands, New York, Yhdysvallat, 12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä kognitiivinen heikentyminen
- ikä vastaa tervettä kontrollia
- makulan pigmenttitiheys joko < 0,3 tai > 0,5
Poissulkemiskriteerit:
- laaja aivojen verisuonisairaus
- Parkinsonin tauti
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- kausittaista masennusta
- diabetes
- korkea verenpaine
- estävät kaihia
- silmänpohjan rappeuma
- diabeettinen retinopatia
- melatoniinilisän käyttö
- beetasalpaajien käyttöä
- unilääkkeiden käyttöä
- masennuslääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen
Jokainen osallistuja kokenut kaikki viisi ehtoa: Sininen valo (λmax = 451 nm) akselilla ja pois -akselilla. Vihreä valo (λmax = 522 nm) päällä ja pois -akselissa Dim-Light Control -olosuhteet (<5 lux silmässä) 30 minuutin ajan Jokaisessa kapeakaistaisessa lähteessä on selkeät valaistusjakaumakuviot, mutta kalibroitiin toimittamaan samat kohdennettujen vuorokausipäivän valon (CLA) ja vuorokausipäivän ärsykkeen (CS) tasot silmissä. |
Räätälöity valaistus, joka tuottaa sinisen valaistuksen intervention.
Sininen valo (λmax = 451 nm) akselilla ja pois -akselilla.
Räätälöity valaistus, joka tuottaa vihreän valaistuksen intervention.
Vihreä valo (λmax = 522 nm) päällä ja pois -akselissa
(<5 Lux silmässä) 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinitasot
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (60 minuuttia) jokaisella interventioyöllä (yksi yö viikossa 5 viikon ajan)
|
Syljenäytteet, jotka on kerätty melatoniinitasoille eri olosuhteille. Sinisellä valolla (λmax = 451 nm) akselilla ja pois-akselilla: Jokaiselle kapeakaistaiselle lähteelle, nimettylle akselille tai akselille, on selkeät valaistusjakaumakuviot, mutta kalibroituna samojen kohdennettujen vuorokausittaisen valon (CLA) ja Circadian ärsykkeen (CS) tuottamiseksi silmässä. Vihreällä valolla (λmax = 522 nm) on ja pois-akseli: jokaiselle kapeakaistaiselle lähteelle, nimettylle akselille tai akselille, on selkeät valaistusjakaumakuviot, mutta kalibroituna samaan kohdennettuun vuorokausittaisen valon (CLA) ja vuorokausipäivän ärsykkeeseen (CS) silmällä. Dim-Light -ohjausolosuhteet: (<5 lux silmässä) 30 minuutin ajan |
intervention jälkeinen (60 minuuttia) jokaisella interventioyöllä (yksi yö viikossa 5 viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 21-0400
- R21AG070713 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .