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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05411822
경미한 인지 장애가 있는 사람의 빛에 대한 일주기 반응 이해
2024년 5월 2일 업데이트: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
경도 인지 장애 및 알츠하이머병이 있는 사람의 빛에 대한 일주기 반응 이해
이 연구 연구의 목적은 빛, 눈 뒤쪽의 색소 두께, 멜라토닌 수치 및 기억 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
이 연구는 광 분포 패턴을 "on-axis"(즉, 눈의 시축을 따라 중심와로 향함)에서 "off-axis"(즉, 눈의 시축 주변을 향함)로 변경하는 것이 멜라토닌에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 24명의 가벼운 인지 장애 참가자와 24명의 건강하고 연령이 일치하는 대조군에서 억제.
연구 개요
상세 설명
적격 등록 피험자는 하나의 어두운 제어 조건 외에 4가지 다른 조명 조건에 노출됩니다.
5개의 학습 세션이 있으며 각 세션은 90분 동안 진행되며 일주일 간격으로 분리됩니다.
피험자는 각 연구 세션 동안 멜라토닌 수치를 위해 각각 30분 간격으로 3개의 타액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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Menands, New York, 미국, 12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가벼운 인지 장애
- 연령 일치 건강한 통제
- 황반 색소 밀도 < 0.3 또는 > 0.5
제외 기준:
- 광범위한 뇌 혈관 질환
- 파킨슨 병
- 양극성 장애
- 계절성 우울증
- 당뇨병
- 고혈압
- 방해 백내장
- 황반 변성
- 당뇨망막병증
- 멜라토닌 보충제 사용
- 베타 차단제 사용
- 수면제 사용
- 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조명 개입 파란색
청색광(λmax = 451 nm) 온/오프 축
|
청색 조명 개입을 제공할 맞춤형 조명 기구
|
실험적: 조명 개입 녹색
녹색광(λmax = 522nm) 온/오프 축
|
녹색 조명 개입을 제공할 맞춤형 조명 기구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌 수치의 변화
기간: 최대 5주까지 각 90분 연구 세션 동안 30분마다 하나의 샘플이 수집됩니다.
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타액 샘플은 멜라토닌 분석을 위해 수집됩니다.
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최대 5주까지 각 90분 연구 세션 동안 30분마다 하나의 샘플이 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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