Compreendendo as respostas circadianas à luz em pessoas com comprometimento cognitivo leve
Compreendendo as respostas circadianas à luz em pessoas com comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Menands, New York, Estados Unidos, 12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- comprometimento cognitivo leve
- controle saudável pareado por idade
- densidade de pigmento macular < 0,3 ou > 0,5
Critério de exclusão:
- doença vascular cerebral extensa
- Mal de Parkinson
- transtorno bipolar
- depressão sazonal
- diabetes
- pressão alta
- obstruindo a catarata
- degeneração macular
- Retinopatia diabética
- uso de suplementos de melatonina
- uso de betabloqueadores
- uso de medicamentos para dormir
- uso de medicação antidepressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com comprometimento cognitivo leve
Todo participante experimentou todas as 5 condições: Luz azul (λmax = 451 nm) no eixo e no eixo desligado. Luz verde (λmax = 522 nm) liga e desligado eixo Condição de controle de luz escura (<5 lux no olho) por 30 min Cada fonte de banda estreita terá padrões de distribuição de iluminação distintos, mas calibrados para fornecer os mesmos níveis direcionados de luz circadiana (CLA) e estímulo circadiano (CS) no olho. |
Aparecimento de iluminação feita personalizada que fornecerá a intervenção de iluminação azul.
Luz azul (λmax = 451 nm) no eixo e no eixo desligado.
Aparecimento de iluminação feita personalizada que fornecerá a intervenção de iluminação verde.
Luz verde (λmax = 522 nm) liga e desligado eixo
(<5 lux no olho) por 30 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de melatonina
Prazo: pós-intervenção (60 minutos) em cada noite de intervenção (uma noite por semana durante 5 semanas)
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Amostras de saliva coletadas para os níveis de melatonina para as diferentes condições. Luz azul (λmax = 451 nm) no eixo e no eixo desligado: para cada fonte de banda estreita, designada no eixo ou fora do eixo, terá padrões de distribuição de iluminação distintos, mas calibrados para fornecer os mesmos níveis direcionados de luz circadiana (CLA) e estímulo circadiano (CS) ao olho. Luz verde (λmax = 522 nm) liga e desligado: para cada fonte de banda estreita, designada no eixo ou fora do eixo, terá padrões distintos de distribuição de iluminação, mas calibrados para fornecer os mesmos níveis direcionados de luz circadiana (CLA) e estímulo circadiano (CS) no olho. Condição de controle de luz escura: (<5 lux no olho) por 30 min |
pós-intervenção (60 minutos) em cada noite de intervenção (uma noite por semana durante 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 21-0400
- R21AG070713 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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