Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verständnis der zirkadianen Reaktionen auf Licht bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

5. Juni 2025 aktualisiert von: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Verständnis der zirkadianen Reaktionen auf Licht bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Beziehung zwischen Licht, der Dicke des Pigments im Augenhintergrund, dem Melatoninspiegel und dem Gedächtnis zu untersuchen. Die Studie wird untersuchen, ob eine Änderung des Lichtverteilungsmusters von „auf der Achse“ (d. h. entlang der Sehachse des Auges zur Fovea gerichtet) zu „außerhalb der Achse“ (d. h. auf die Peripherie der Sehachse des Auges gerichtet) das Melatonin beeinflusst Unterdrückung bei 24 Teilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und 24 gesunden, gleichaltrigen Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete eingeschriebene Probanden werden zusätzlich zu einer Dunkelkontrollbedingung 4 verschiedenen Lichtbedingungen ausgesetzt. Es wird 5 Lernsitzungen geben, jede dauert 90 Minuten und wird durch eine Woche getrennt. Die Probanden werden während jeder Studiensitzung 3 Speichelproben im Abstand von jeweils 30 Minuten für Melatoninspiegel sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Menands, New York, Vereinigte Staaten, 12204
        • Light and Health Research Center at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte kognitive Einschränkung
  • altersangepasste gesunde Kontrolle
  • Makulapigmentdichte entweder < 0,3 oder > 0,5

Ausschlusskriterien:

  • ausgedehnte Hirngefäßerkrankung
  • Parkinson-Krankheit
  • bipolare Störung
  • saisonale Depressionen
  • Diabetes
  • Bluthochdruck
  • Behinderung von Katarakten
  • Makuladegeneration
  • diabetische Retinopathie
  • Verwendung von Melatonin-Ergänzungen
  • Verwendung von Betablockern
  • Verwendung von Schlafmitteln
  • Einnahme von Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Jeder Teilnehmer erlebte alle 5 Bedingungen:

Blaues Licht (λmax = 451 nm) auf der Achse und außerhalb der Achse.

Grünes Licht (λmax = 522 nm) auf und außerhalb der Achse

Dim-Light-Steuerungsbedingung (<5 Lux am Auge) für 30 Minuten

Jede Schmalbandquelle hat unterschiedliche Beleuchtungsverteilungsmuster, kalibriert jedoch, um die gleichen gezielten Ebenen des zirkadianen Lichts (CLA) und des circadianen Stimulus (CS) am Auge zu liefern.
Gerät: Lichtintervention blaues Licht
Sonderangehörige Beleuchtungsanlage, die die blaue Beleuchtungsintervention liefert. Blaues Licht (λmax = 451 nm) auf der Achse und außerhalb der Achse.
Gerät: Beleuchtungsintervention grünes Licht
Sonderanfertigung, die die grüne Beleuchtungsintervention liefert. Grünes Licht (λmax = 522 nm) auf und außerhalb der Achse
Sonstiges: Dim-Light-Steuerung
(<5 Lux am Auge) für 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melatoninspiegel
Zeitfenster: Nach der Intervention (60 Minuten) in jeder Nacht der Intervention (eine Nacht pro Woche für 5 Wochen)

Speichelproben für die Melatoninspiegel für die verschiedenen Bedingungen. Blaues Licht (λmax = 451 nm) auf der Achse und außerhalb der Achse: Für jede Schmalbandquelle, die auf Achse oder Off-Achse bezeichnet wird, haben sie unterschiedliche Beleuchtungsverteilungsmuster, aber kalibriert, um die gleichen gezielten Ebenen des zirkadianen Lichts (CLA) und des zirkadianen Stimulus (CS) am Auge zu liefern.

Grünes Licht (λmax = 522 nm) auf und außerhalb der Achse: Für jede Schmalbandquelle, die auf Achse oder Off-Achse bezeichnet wird, haben sie unterschiedliche Beleuchtungsverteilungsmuster, aber kalibriert, um die gleichen gezielten Ebenen von zirkadianem Licht (CLA) und zirkadianem Stimulus (CS) am Auge zu liefern.

Dim-Light-Steuerungsbedingung: (<5 Lux am Auge) für 30 Minuten
Nach der Intervention (60 Minuten) in jeder Nacht der Intervention (eine Nacht pro Woche für 5 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 21-0400
  • R21AG070713 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren