Comprensión de las respuestas circadianas a la luz en personas con deterioro cognitivo leve
2 de mayo de 2024 actualizado por: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Comprensión de las respuestas circadianas a la luz en personas con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer
El propósito de este estudio de investigación es investigar la relación entre la luz, el grosor del pigmento en la parte posterior del ojo, los niveles de melatonina y la memoria.
El estudio investigará si cambiar el patrón de distribución de la luz de "en el eje" (es decir, dirigida a lo largo del eje visual del ojo hacia la fóvea) a "fuera del eje" (es decir, dirigida en la periferia del eje visual del ojo) afecta la melatonina. supresión en 24 participantes con deterioro cognitivo leve y 24 controles sanos de la misma edad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos inscritos elegibles estarán expuestos a 4 condiciones de iluminación diferentes además de una condición de control de oscuridad.
Habrá 5 sesiones de estudio y cada una tendrá una duración de 90 minutos y estarán separadas por una semana.
Los sujetos recolectarán 3 muestras de saliva, cada una con 30 minutos de diferencia para los niveles de melatonina durante cada sesión de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Menands, New York, Estados Unidos, 12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- defecto cognitivo leve
- control sano emparejado por edad
- densidad del pigmento macular < 0,3 o > 0,5
Criterio de exclusión:
- enfermedad vascular cerebral extensa
- enfermedad de Parkinson
- trastorno bipolar
- depresión estacional
- diabetes
- Alta presión sanguínea
- obstrucción de cataratas
- degeneración macular
- retinopatía diabética
- uso de suplementos de melatonina
- uso de bloqueadores beta
- uso de medicamentos para dormir
- uso de medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Iluminación Intervención Azul
Luz azul (λmax = 451 nm) dentro y fuera del eje
|
Dispositivo de iluminación hecho a medida que brindará la intervención de iluminación azul
|
|
Experimental: Intervención de Iluminación Verde
Luz verde (λmax = 522 nm) dentro y fuera del eje
|
Dispositivo de iluminación hecho a medida que brindará la intervención de iluminación verde
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de melatonina
Periodo de tiempo: se recogerá una muestra cada 30 minutos durante cada sesión de estudio de 90 minutos hasta 5 semanas
|
Se recogerán muestras de saliva para el análisis de melatonina.
|
se recogerá una muestra cada 30 minutos durante cada sesión de estudio de 90 minutos hasta 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 21-0400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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