Comprensión de las respuestas circadianas a la luz en personas con deterioro cognitivo leve
Comprensión de las respuestas circadianas a la luz en personas con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Menands, New York, Estados Unidos, 12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- defecto cognitivo leve
- control sano emparejado por edad
- densidad del pigmento macular < 0,3 o > 0,5
Criterio de exclusión:
- enfermedad vascular cerebral extensa
- enfermedad de Parkinson
- trastorno bipolar
- depresión estacional
- diabetes
- Alta presión sanguínea
- obstrucción de cataratas
- degeneración macular
- retinopatía diabética
- uso de suplementos de melatonina
- uso de bloqueadores beta
- uso de medicamentos para dormir
- uso de medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con deterioro cognitivo leve
Cada participante experimentó las 5 condiciones: Luz azul (λmax = 451 nm) en el eje y el eje apagado. Luz verde (λmax = 522 nm) dentro y fuera del eje Condición de control de dim-luz (<5 lux en el ojo) durante 30 minutos Cada fuente de banda estrecha tendrá patrones distintos de distribución de iluminación, pero calibró para ofrecer los mismos niveles específicos de luz circadiana (CLA) y estímulo circadiano (CS) en el ojo. |
El accesorio de iluminación personalizado que entregará la intervención de iluminación azul.
Luz azul (λmax = 451 nm) en el eje y el eje apagado.
El accesorio de iluminación personalizado que entregará la intervención de iluminación verde.
Luz verde (λmax = 522 nm) dentro y fuera del eje
(<5 lux a los ojos) durante 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de melatonina
Periodo de tiempo: después de la intervención (60 minutos) en cada noche de intervención (una noche a la semana durante 5 semanas)
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Las muestras de saliva recolectadas para los niveles de melatonina para las diferentes condiciones. La luz azul (λmax = 451 nm) en el eje y el eje apagado: para cada fuente de banda estrecha, designada en el eje o fuera del eje, tendrá patrones de distribución de iluminación distintos pero calibrados para ofrecer los mismos niveles específicos de luz circadiana (CLA) y estímulo circadiano (CS) en el ojo. La luz verde (λmax = 522 nm) dentro y fuera del eje: para cada fuente de banda estrecha, designada en el eje o fuera del eje, tendrá patrones de distribución de iluminación distintos pero calibrados para ofrecer los mismos niveles específicos de luz circadiana (CLA) y estímulo circadiano (CS) en el ojo. Condición de control de dim-luz: (<5 lux en el ojo) durante 30 minutos |
después de la intervención (60 minutos) en cada noche de intervención (una noche a la semana durante 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 21-0400
- R21AG070713 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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