Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe kognitív károsodásban szenvedő személyek fényre adott cirkadián reakcióinak megértése

2024. május 2. frissítette: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Az enyhe kognitív károsodásban szenvedő és Alzheimer-kórban szenvedő személyek fényre adott cirkadián reakcióinak megértése

Ennek a kutatásnak a célja a fény, a szem hátsó részén lévő pigment vastagsága, a melatoninszint és a memória közötti kapcsolat vizsgálata. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a fényeloszlási mintázat „on-tengelyről” (azaz a szem látótengelye mentén a fovea felé irányított) „tengelyen kívüli” (azaz a szem látótengelyének perifériájára irányított) fényeloszlási mintázat változása hatással van-e a melatoninra. szuppresszió 24 enyhe kognitív károsodásban szenvedő résztvevőnél és 24 egészséges, korosztályos kontrollnál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult beiratkozott alanyok 4 különböző fényviszonyoknak lesznek kitéve egy sötét szabályozási feltétel mellett. 5 tanulmányi ülés lesz, mindegyik 90 perces, és egy hét választ el egymástól. Az alanyok 3 nyálmintát vesznek, mindegyik 30 perces különbséggel a melatoninszint meghatározásához minden vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Menands, New York, Egyesült Államok, 12204
        • Light and Health Research Center at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe kognitív károsodás
  • életkora megfelelt az egészséges kontrollnak
  • a makula pigment sűrűsége < 0,3 vagy > 0,5

Kizárási kritériumok:

  • kiterjedt agyi érrendszeri betegség
  • Parkinson kór
  • bipoláris zavar
  • szezonális depresszió
  • cukorbetegség
  • magas vérnyomás
  • akadályozza a szürkehályogot
  • makula degeneráció
  • diabéteszes retinopátia
  • melatonin-kiegészítők használata
  • béta-blokkolók használata
  • altató gyógyszerek használata
  • antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Világítás Intervention Blue
Kék fény (λmax = 451 nm) be és ki tengely
Eszköz: Világítás beavatkozás Kék fény
Egyedi gyártású világítótest, amely a kék világítási beavatkozást biztosítja
Kísérleti: Beavatkozó világítás zöld
Zöld fény (λmax = 522 nm) a be- és kikapcsolási tengelyen
Eszköz: Világítási beavatkozás Zöld fény
Egyedi gyártású világítótest, amely biztosítja a zöld világítási beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A melatoninszint változása
Időkeret: 30 percenként egy mintát vesznek minden 90 perces vizsgálat során, legfeljebb 5 hétig
A melatonin elemzéshez nyálmintákat gyűjtenek
30 percenként egy mintát vesznek minden 90 perces vizsgálat során, legfeljebb 5 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 21-0400

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel