Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå døgnreaksjoner på lys hos personer med lett kognitiv svikt

5. juni 2025 oppdatert av: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forstå døgnreaksjoner på lys hos personer med lett kognitiv svikt og Alzheimers sykdom

Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke forholdet mellom lys, tykkelsen på pigmentet på baksiden av øyet, melatoninnivåer og hukommelse. Studien vil undersøke om endring av lysfordelingsmønster fra "på aksen" (dvs. rettet langs øyets visuelle akse til fovea) til "off-akse" (dvs. rettet mot periferien av øyets visuelle akse) påvirker melatonin undertrykkelse hos 24 deltakere med mild kognitiv svikt og 24 friske, alderstilpassede kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte påmeldte forsøkspersoner vil bli utsatt for 4 forskjellige lysforhold i tillegg til en mørk kontrolltilstand. Det vil være 5 studieøkter og hver vil vare i 90 minutter og vil være adskilt med en uke. Forsøkspersonene vil samle 3 spyttprøver, hver med 30 minutters mellomrom for melatoninnivåer under hver studieøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Menands, New York, Forente stater, 12204
        • Light and Health Research Center at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild kognitiv svikt
  • alder samsvarte med sunn kontroll
  • makulær pigmenttetthet enten < 0,3 eller > 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • omfattende hjernevaskulær sykdom
  • Parkinsons sykdom
  • bipolar lidelse
  • sesongmessig depresjon
  • diabetes
  • høyt blodtrykk
  • hindre grå stær
  • makuladegenerasjon
  • diabetisk retinopati
  • bruk av melatonintilskudd
  • bruk av betablokkere
  • bruk av sovemedisiner
  • bruk av antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med mild kognitiv svikt

Hver deltaker opplevde alle 5 forhold:

Blått lys (λmax = 451 nm) på akse og off -akse.

Grønt lys (λmax = 522 nm) av og av aksen

Dim-lys kontrolltilstand (<5 lux ved øyet) i 30 minutter

Hver smalbåndskilde vil ha distinkte belysningsfordelingsmønstre, men kalibrert for å levere de samme målrettede nivåene av døgnlys (CLA) og døgnstimulus (CS) ved øyet.
Enhet: Belysningsintervensjon Blått lys
Skreddersydd lysarmatur som vil levere den blå lysintervensjonen. Blått lys (λmax = 451 nm) på akse og off -akse.
Enhet: Belysningsintervensjon Grønt lys
Skreddersydd lysarmatur som vil levere det grønne belysningsintervensjonen. Grønt lys (λmax = 522 nm) av og av aksen
Annen: Dim-lys kontrolltilstand
(<5 lux ved øyet) i 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melatoninnivåer
Tidsramme: Etter intervensjon (60 minutter) på hver natt med intervensjon (en natt i uken i 5 uker)

Spyttprøver samlet for melatoninnivå for de forskjellige forholdene. Blått lys (λmax = 451 nm) på akse og off-akse: for hver smalbåndskilde, betegnet på aksen eller off-axis, vil ha distinkte lysfordelingsmønstre, men kalibrert for å levere de samme målrettede nivåene av døgnlys (CLA) og døgnstimulus (CS) ved øyet.

Grønt lys (λmax = 522 nm) av og av akse: for hver smalbåndskilde, betegnet på aksen eller off-axis, vil ha distinkte lysfordelingsmønstre, men kalibrert for å levere de samme målrettede nivåene av døgnlys (CLA) og døgnstimulus (CS) på øyet.

Dim-lys kontrolltilstand: (<5 lux ved øyet) i 30 minutter
Etter intervensjon (60 minutter) på hver natt med intervensjon (en natt i uken i 5 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 21-0400
  • R21AG070713 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere