Comprendre les réponses circadiennes à la lumière chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers
Comprendre les réponses circadiennes à la lumière chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Menands, New York, États-Unis, 12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- déficience cognitive légère
- contrôle sain correspondant à l'âge
- densité de pigment maculaire soit < 0,3 soit > 0,5
Critère d'exclusion:
- maladie vasculaire cérébrale étendue
- la maladie de Parkinson
- trouble bipolaire
- dépression saisonnière
- Diabète
- hypertension artérielle
- cataractes obstructives
- dégénérescence maculaire
- la rétinopathie diabétique
- utilisation de suppléments de mélatonine
- utilisation de bêta-bloquants
- utilisation de somnifères
- utilisation de médicaments antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants souffrant de troubles cognitifs légers
Chaque participant a connu les 5 conditions: Lumière bleue (λmax = 451 nm) sur l'axe et l'axe hors de l'axe. Green Light (λmax = 522 nm) sur et hors de l'axe Condition de contrôle de la lumière dim (<5 lux à l'œil) pendant 30 min Chaque source à bande étroite aura des modèles de distribution d'éclairage distincts mais calibrés pour fournir les mêmes niveaux ciblés de lumière circadienne (CLA) et de stimulus circadien (CS) à l'œil. |
Éclairage sur mesure qui fournira l'intervention d'éclairage bleu.
Lumière bleue (λmax = 451 nm) sur l'axe et l'axe hors de l'axe.
Éclairage sur mesure qui fournira l'intervention d'éclairage vert.
Green Light (λmax = 522 nm) sur et hors de l'axe
(<5 lux à l'œil) pendant 30 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de mélatonine
Délai: post-intervention (60 minutes) chaque nuit d'intervention (une nuit par semaine pendant 5 semaines)
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Des échantillons de salive collectés pour les niveaux de mélatonine pour les différentes conditions. La lumière bleue (λmax = 451 nm) sur l'axe et l'axe hors de l'axe: pour chaque source à bande étroite, désignée sur l'axe ou à l'axe hors axe, aura des modèles de distribution d'éclairage distincts mais calibrés pour fournir les mêmes niveaux ciblés de lumière circadienne (CLA) et de stimulus circadien (CS) à l'œil. Le feu vert (λmax = 522 nm) sur et hors axe: pour chaque source à bande étroite, désignée sur l'axe ou hors axe, aura des modèles de distribution d'éclairage distincts mais calibrés pour fournir les mêmes niveaux ciblés de lumière circadienne (CLA) et de stimulus circadien (CS) à l'œil. Condition de contrôle de la lumière DIM: (<5 lux à l'œil) pendant 30 min |
post-intervention (60 minutes) chaque nuit d'intervention (une nuit par semaine pendant 5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 21-0400
- R21AG070713 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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