Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in circadiane reacties op licht bij personen met een milde cognitieve stoornis

5 juni 2025 bijgewerkt door: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Inzicht in circadiane reacties op licht bij personen met milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer

Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen licht, de dikte van het pigment aan de achterkant van je oog, melatoninegehalte en geheugen te onderzoeken. De studie zal onderzoeken of het veranderen van het lichtverdelingspatroon van "op de as" (d.w.z. gericht langs de visuele as van het oog naar de fovea) naar "off-axis" (d.w.z. gericht op de periferie van de visuele as van het oog) melatonine beïnvloedt. onderdrukking bij 24 deelnemers met milde cognitieve stoornissen en 24 gezonde, op leeftijd afgestemde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende ingeschreven proefpersonen zullen worden blootgesteld aan 4 verschillende lichtomstandigheden naast één donkere controleconditie. Er zullen 5 studiesessies zijn en elke sessie duurt 90 minuten en er zit een week tussen. De proefpersonen verzamelen tijdens elke studiesessie 3 speekselmonsters, elk met een tussenpoos van 30 minuten voor de melatoninespiegels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Menands, New York, Verenigde Staten, 12204
        • Light and Health Research Center at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde cognitieve stoornis
  • leeftijd gematchte gezonde controle
  • maculaire pigmentdichtheid < 0,3 of > 0,5

Uitsluitingscriteria:

  • uitgebreide hersenvaatziekte
  • ziekte van Parkinson
  • bipolaire stoornis
  • seizoensgebonden depressie
  • suikerziekte
  • hoge bloeddruk
  • staar belemmeren
  • maculaire degeneratie
  • diabetische retinopathie
  • gebruik van melatoninesupplementen
  • gebruik van bètablokkers
  • gebruik van slaapmedicatie
  • gebruik van antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met een milde cognitieve stoornissen

Elke deelnemer ondervond alle 5 voorwaarden:

Blauw licht (λmax = 451 nm) op de as en uit de as.

Groen licht (λmax = 522 nm) op en uit as

Dimlight controleconditie (<5 lux bij het oog) gedurende 30 minuten

Elke smalbandbron zal verschillende verlichtingsverdelingspatronen hebben, maar gekalibreerd om dezelfde gerichte niveaus van circadiane licht (CLA) en circadiane stimulus (CS) aan het oog te leveren.
Apparaat: Verlichtingsinterventie Blue Light
Op maat gemaakte verlichtingsarmatuur die de blauwe verlichtingsinterventie levert. Blauw licht (λmax = 451 nm) op de as en uit de as.
Apparaat: Verlichtingsinterventie groen licht
Op maat gemaakte verlichtingsarmatuur die de interventie van groene verlichting levert. Groen licht (λmax = 522 nm) op en uit as
Ander: Dimlicht controletoestand
(<5 lux in het oog) gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melatonine -niveaus
Tijdsspanne: Post-interventie (60 minuten) op elke avond van interventie (een nacht per week gedurende 5 weken)

Speekselmonsters verzameld voor melatoninespiegels voor de verschillende omstandigheden. Blauw licht (λmax = 451 nm) op de as en uit de as: voor elke smalbandbron, aangewezen op as of off-axis, zal verschillende lichtverdelingspatronen hebben, maar gekalibreerd om dezelfde gerichte niveaus van circadiane licht (CLA) en circadian stimulus (CS) met het oog te leveren.

Groen licht (λmax = 522 nm) op en uit as: voor elke smalbandbron, aangeduid als on-as of off-axis, zal verschillende lichtverdelingspatronen hebben, maar gekalibreerd om dezelfde gerichte niveaus van circadiaans licht (CLA) en circadian stimulus (CS) in het oog te leveren.

Dimlichte controleconditie: (<5 lux bij het oog) gedurende 30 minuten
Post-interventie (60 minuten) op elke avond van interventie (een nacht per week gedurende 5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 21-0400
  • R21AG070713 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren