- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05412251
Chytrý integrovaný program podpory zdraví
15. května 2023 aktualizováno: National Yang Ming University
Chytrý integrovaný program podpory zdraví a zdravotního chování pro starší dospělé
Chování podporující zdraví je důležité u starších dospělých. Účelem této studie je prozkoumat účinnost inteligentní integrované intervence na podporu zdraví mezi dospělými středního věku a staršími dospělými v komunitě.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje velmi omezený výzkum zaměřený na volnočasové aktivity, stav výživy, kvalitu života a subjektivní pohodu.
Kromě toho chybí výzkum, který by vyvíjel inteligentní integrovanou intervenci na podporu zdraví, která by zlepšila pohodu dospělých ve středním věku a starších dospělých v komunitě, a zkoumala účinnost intervence.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost inteligentní integrované intervence na podporu zdraví mezi dospělými středního věku a staršími dospělými v komunitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heng-Hsin Tung, PhD
- Telefonní číslo: 886-953005831
- E-mail: henghsin@nycu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Li-Yun Lee, PhD
- Telefonní číslo: 886-929008111
- E-mail: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 632
- Nábor
- WISON Pharmacy
-
Kontakt:
- George Liao
- Telefonní číslo: 886-987-817-823
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk nad 50 let
Kritéria vyloučení:
ti, kteří (1) nerozuměli protokolu nebo komunikaci s výzkumnými sestrami (2) nebo s kognitivní poruchou nebo duševními poruchami; (3) nebo pokročilého karcinomu; (4) nebo jste prodělali infarkt myokardu; (5) nebo městnavé srdeční selhání bylo vyloučeno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: ovládání
poskytnout případu nepravidelné výživové poradenství nutričním specialistou
|
|
Experimentální: zásah
Multidoménová intervence zahrnující cvičení, kognitivní trénink a dietní vzdělávání probíhalo pět hodin týdně v prvním měsíci, druhém měsíci a třetím měsíci.
|
Multidoménová intervence 120 minut kognitivního tréninku, 120 ~ 180 minut fyzického cvičení týdně a 60 minut vzdělávání v oblasti dietní výživy za měsíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny od výchozí kvality života ve 3, 6, 9 měsících
Časové okno: základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
měřeno pomocí EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), rozsah skóre 0-1, Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
|
základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
Změny od výchozí kvality života ve 3, 6, 9 měsících
Časové okno: základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
měřeno subjektivní škálou pohody, rozsah skóre 10-50, Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
|
základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny oproti výchozí hodnotě krevního cukru jedním dotykem v mg/dl ve 3., 6., 9. měsíci
Časové okno: základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
Změny oproti výchozí hodnotě krevního cukru jedním dotykem v mg/dl ve 3., 6., 9. měsíci
|
základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
Změny od výchozích hodnot kyseliny v moči jedním dotykem v mg/dl ve 3., 6., 9. měsíci
Časové okno: základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
Změny od výchozích hodnot kyseliny v moči jedním dotykem v mg/dl ve 3., 6., 9. měsíci
|
základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
Změny od výchozího celkového cholesterolu jedním dotykem v mg/dl ve 3., 6., 9. měsíci
Časové okno: základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
Změny od výchozího celkového cholesterolu jedním dotykem v mg/dl ve 3., 6., 9. měsíci
|
základní stav, 3, 6, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
17. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
17. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YM110168-EF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na program podpory zdraví
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI); ...Dokončeno
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
University of CalgaryAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.DokončenoDeprese | Příznaky depreseSpojené státy
-
McGill UniversityDokončenoKardiovaskulární onemocnění