- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05412251
Inteligentny Zintegrowany Program Promocji Zdrowia
15 maja 2023 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Inteligentny Zintegrowany Program Promocji Zdrowia i Zachowań Zdrowotnych Osób Starszych
zachowanie promocji zdrowia jest ważne u osób starszych. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności inteligentnych zintegrowanych interwencji promocji zdrowia wśród osób dorosłych w średnim wieku i osób starszych w społeczności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje bardzo niewiele badań skupiających się na aktywności w czasie wolnym, stanie odżywienia, jakości życia i subiektywnym samopoczuciu.
Ponadto brakuje badań nad opracowaniem inteligentnych, zintegrowanych interwencji w zakresie promocji zdrowia w celu poprawy dobrostanu osób dorosłych w średnim wieku, starszych osób dorosłych w społeczności oraz zbadania skuteczności interwencji.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności inteligentnych zintegrowanych interwencji promocji zdrowia wśród osób dorosłych w średnim wieku i osób starszych w społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heng-Hsin Tung, PhD
- Numer telefonu: 886-953005831
- E-mail: henghsin@nycu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Li-Yun Lee, PhD
- Numer telefonu: 886-929008111
- E-mail: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 632
- Rekrutacyjny
- WISON Pharmacy
-
Kontakt:
- George Liao
- Numer telefonu: 886-987-817-823
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek powyżej 50 lat
Kryteria wyłączenia:
ci, którzy (1) nie mogli zrozumieć protokołu lub komunikacji z pielęgniarkami prowadzącymi badania (2) lub z upośledzeniem funkcji poznawczych lub zaburzeniami psychicznymi; (3) lub zaawansowany rak; (4) lub przebyły zawał mięśnia sercowego; (5) lub wykluczono zastoinową niewydolność serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
udzielanie porad żywieniowych w nieregularnym przypadku przez dietetyka
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
Wielodomenowa interwencja obejmująca ćwiczenia, trening poznawczy i edukację dietetyczną była prowadzona przez pięć godzin tygodniowo w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu.
|
Interwencja wielodomenowa 120 minut treningu poznawczego, 120 ~ 180 minut ćwiczeń fizycznych tygodniowo i 60 minut edukacji żywieniowej miesięcznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia w 3, 6, 9 miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
mierzony kwestionariuszem EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), zakres punktacji 0-1, Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
|
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia w 3, 6, 9 miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
mierzone subiektywną skalą dobrostanu, zakres punktacji 10-50, Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
|
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu cukru we krwi po jednym dotknięciu w stosunku do wartości wyjściowej w mg/dl w 3, 6, 9 miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Zmiany poziomu cukru we krwi po jednym dotknięciu w stosunku do wartości wyjściowej w mg/dl w 3, 6, 9 miesiącu
|
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej kwasu moczowego po jednym dotknięciu w mg/dl w 3, 6, 9 miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej kwasu moczowego po jednym dotknięciu w mg/dl w 3, 6, 9 miesiącu
|
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego cholesterolu za jednym dotknięciem w mg/dl po 3, 6, 9 miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego cholesterolu za jednym dotknięciem w mg/dl po 3, 6, 9 miesiącach
|
linia wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM110168-EF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na program promocji zdrowia
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNew York University; University of Abuja Teaching Hospital; Parents as TeachersRekrutacyjnyNadciśnienie | Nadciśnienie w ciąży | Otyłość i nadwaga | Zachorowalność i śmiertelność matek | Wyniki zdrowotne matki i dzieckaNigeria
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone