- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05412251
Slim geïntegreerd programma voor gezondheidsbevordering
15 mei 2023 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Slim geïntegreerd programma voor gezondheidsbevordering en gezondheidsgedrag voor oudere volwassenen
Gezondheidsbevorderend gedrag is belangrijk bij oudere volwassenen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van slimme geïntegreerde gezondheidsbevorderende interventies te onderzoeken bij volwassenen van middelbare leeftijd en oudere volwassenen in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is zeer beperkt onderzoek gedaan naar vrijetijdsbesteding, voedingstoestand, levenskwaliteit en subjectief welzijn.
Bovendien is er een gebrek aan onderzoek om slimme geïntegreerde interventies voor gezondheidsbevordering te ontwikkelen om het welzijn van volwassenen van middelbare leeftijd in de gemeenschap te verbeteren en om de doeltreffendheid van de interventie te onderzoeken.
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te onderzoeken van slimme, geïntegreerde interventies voor gezondheidsbevordering bij volwassenen van middelbare leeftijd en oudere volwassenen in de gemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heng-Hsin Tung, PhD
- Telefoonnummer: 886-953005831
- E-mail: henghsin@nycu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Li-Yun Lee, PhD
- Telefoonnummer: 886-929008111
- E-mail: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 632
- Werving
- WISON Pharmacy
-
Contact:
- George Liao
- Telefoonnummer: 886-987-817-823
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ouder dan 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
degenen die (1) het protocol of de communicatie met onderzoeksverpleegkundigen (2) niet konden begrijpen of met cognitieve stoornissen of psychische stoornissen; (3) of vergevorderde kanker; (4) of een hartinfarct hebben gehad; (5) of congestief hartfalen was uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
zorg voor onregelmatige voedingsadvisering per voedingsdeskundige
|
|
|
Experimenteel: interventie
Interventie op meerdere domeinen omvatte lichaamsbeweging, cognitieve training en voedingsvoorlichting gedurende vijf uur per week in de eerste maand, tweede maand en derde maand.
|
Multidomeininterventie 120 minuten cognitieve training, 120 ~ 180 minuten lichaamsbeweging per week en 60 minuten dieetvoedingsvoorlichting per maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de levenskwaliteit bij baseline na 3, 6, 9 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
gemeten door de EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), scorebereik 0-1, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven
|
basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de levenskwaliteit bij baseline na 3, 6, 9 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
gemeten door de subjectieve welzijnsschaal, scorebereik 10-50, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven
|
basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline one-touch bloedsuiker in mg/dl na 3, 6, 9 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline one-touch bloedsuiker in mg/dl na 3, 6, 9 maanden
|
basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline one touch urine acid in mg/dl na 3, 6, 9 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline one touch urine acid in mg/dl na 3, 6, 9 maanden
|
basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline one-touch totaal cholesterol in mg/dl na 3, 6, 9 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline one-touch totaal cholesterol in mg/dl na 3, 6, 9 maanden
|
basislijn, 3, 6, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
17 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM110168-EF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .